药品评价
藥品評價
약품평개
DRUG REEVALUATION
2011年
10期
23-27
,共5页
乌头%乌头类生物碱%双酯型生物碱%单酯型生物碱%质量标准
烏頭%烏頭類生物堿%雙酯型生物堿%單酯型生物堿%質量標準
오두%오두류생물감%쌍지형생물감%단지형생물감%질량표준
目的:探讨乌头碱类成分制剂的质量控制.方法:比较2005年版,2010年版中国药典对乌头类生物碱的质量控制要求,分析乌头碱类生物碱的毒性及其化学结构特征.结果与结论:2010年版药典与2005年版药典比较.2010年版药典对乌头类药材质量控制要求有利于药材使用的安全有效:2010年版药典对含乌头类生物碱成分的中药制剂的质量控制有待进一步加强.建议对含乌头类生物碱成分的中药制剂,在质量标准中研究建立双酯型生物碱的限量检查方法,以及双酯型生物碱水解产物苯甲酰新乌头原碱、苯甲酰乌头原碱和苯甲酰次乌头原碱等单酯型生物碱的总量测定,制定合理的含量范围,以保证用药的安全有效.
目的:探討烏頭堿類成分製劑的質量控製.方法:比較2005年版,2010年版中國藥典對烏頭類生物堿的質量控製要求,分析烏頭堿類生物堿的毒性及其化學結構特徵.結果與結論:2010年版藥典與2005年版藥典比較.2010年版藥典對烏頭類藥材質量控製要求有利于藥材使用的安全有效:2010年版藥典對含烏頭類生物堿成分的中藥製劑的質量控製有待進一步加彊.建議對含烏頭類生物堿成分的中藥製劑,在質量標準中研究建立雙酯型生物堿的限量檢查方法,以及雙酯型生物堿水解產物苯甲酰新烏頭原堿、苯甲酰烏頭原堿和苯甲酰次烏頭原堿等單酯型生物堿的總量測定,製定閤理的含量範圍,以保證用藥的安全有效.
목적:탐토오두감류성분제제적질량공제.방법:비교2005년판,2010년판중국약전대오두류생물감적질량공제요구,분석오두감류생물감적독성급기화학결구특정.결과여결론:2010년판약전여2005년판약전비교.2010년판약전대오두류약재질량공제요구유리우약재사용적안전유효:2010년판약전대함오두류생물감성분적중약제제적질량공제유대진일보가강.건의대함오두류생물감성분적중약제제,재질량표준중연구건립쌍지형생물감적한량검사방법,이급쌍지형생물감수해산물분갑선신오두원감、분갑선오두원감화분갑선차오두원감등단지형생물감적총량측정,제정합리적함량범위,이보증용약적안전유효.
