CAJ | 학술논문

医疗器械产品是一类直接关系到人生命健康的特殊产品.长期以来,医疗器械产品的使用安全性一直是亟待解决的重大问题.在医疗器械产品设计中进行人的可靠性分析能够进一步提高医疗质量,防止医疗事故.但是,这方面的工作目前还处于起步阶段.本文主要从医疗器械人的可靠性方面人手,定性及定量的分析人在使用器械时的可靠性问题.用SHEL模型来定性的分析医疗器械中人的可靠性的影响因素；用故障树方法及概率树对具体的多功能医用手术床进行定量分析；用第二代可靠性分析方法-CREAM解决定量分析的主观性问题；最后提出建立医疗器械人的可靠性数据库.以此为医疗器械产品设计提供了人的可靠性分析的方法.
의료기계산품시일류직접관계도인생명건강적특수산품.장기이래,의료기계산품적사용안전성일직시극대해결적중대문제.재의료기계산품설계중진행인적가고성분석능구진일보제고의료질량,방지의료사고.단시,저방면적공작목전환처우기보계단.본문주요종의료기계인적가고성방면인수,정성급정량적분석인재사용기계시적가고성문제.용SHEL모형래정성적분석의료기계중인적가고성적영향인소；용고장수방법급개솔수대구체적다공능의용수술상진행정량분석；용제이대가고성분석방법-CREAM해결정량분석적주관성문제；최후제출건립의료기계인적가고성수거고.이차위의료기계산품설계제공료인적가고성분석적방법.