检验医学
檢驗醫學
검험의학
LABORATORY MEDICINE
2012年
6期
436-441
,共6页
赵瀛%宋斌斌%郭玮%张春燕%谈绮文%彭颖斐%潘柏申
趙瀛%宋斌斌%郭瑋%張春燕%談綺文%彭穎斐%潘柏申
조영%송빈빈%곽위%장춘연%담기문%팽영비%반백신
抗环瓜丝氨酸抗体%类风湿性关节炎%精密度%线性%ROC曲线
抗環瓜絲氨痠抗體%類風濕性關節炎%精密度%線性%ROC麯線
항배과사안산항체%류풍습성관절염%정밀도%선성%ROC곡선
目的 评价3种抗环瓜丝氨酸(CCP)抗体检测试剂盒的分析性能,并比较临床应用.方法 收集93例类风湿性关节炎(RA)患者、118例非RA疾病(自身免疫性疾病82例、骨关节炎36例)患者以及20名表面健康人群的血清样本,评价罗氏、欧蒙、富纯3种抗CCP抗体试剂的分析性能,比较不同试剂间的相关性,评估各自的初步临床应用价值.结果 3种试剂检测精密度差异无统计学意义,批内、天间变异系数(CV)均＜10％.罗氏和欧蒙2种试剂在检测范围内呈线性,富纯试剂的真实线性范围为25.0～1 027.9 RU/mL.3种试剂检测结果相关性较好,罗氏与欧蒙、富纯试剂的相关系数(r)分别为0.90、0.87,欧蒙、富纯试剂的相关系数(r)为0.97.根据厂商提供的Cut-off值,诊断灵敏度可达83.9％～86.0％,特异性为92.0％ ～97.1％.罗氏、欧蒙、富纯检测试剂的受试者工作特征(ROC)曲线下面积(AUC)分别为0.91、0.92和0.89,比较任意2种检测试剂的AUC,差异均无统计学意义(Z值分别为0.27、0.89、0.63,P均＞0.05).结论 总体来说,不同方法抗CCP抗体检测试剂的检测结果之间具有一定的可比性,临床应用的诊断特性差异不明显,但标准化仍存在问题.
目的 評價3種抗環瓜絲氨痠(CCP)抗體檢測試劑盒的分析性能,併比較臨床應用.方法 收集93例類風濕性關節炎(RA)患者、118例非RA疾病(自身免疫性疾病82例、骨關節炎36例)患者以及20名錶麵健康人群的血清樣本,評價囉氏、歐矇、富純3種抗CCP抗體試劑的分析性能,比較不同試劑間的相關性,評估各自的初步臨床應用價值.結果 3種試劑檢測精密度差異無統計學意義,批內、天間變異繫數(CV)均＜10％.囉氏和歐矇2種試劑在檢測範圍內呈線性,富純試劑的真實線性範圍為25.0～1 027.9 RU/mL.3種試劑檢測結果相關性較好,囉氏與歐矇、富純試劑的相關繫數(r)分彆為0.90、0.87,歐矇、富純試劑的相關繫數(r)為0.97.根據廠商提供的Cut-off值,診斷靈敏度可達83.9％～86.0％,特異性為92.0％ ～97.1％.囉氏、歐矇、富純檢測試劑的受試者工作特徵(ROC)麯線下麵積(AUC)分彆為0.91、0.92和0.89,比較任意2種檢測試劑的AUC,差異均無統計學意義(Z值分彆為0.27、0.89、0.63,P均＞0.05).結論 總體來說,不同方法抗CCP抗體檢測試劑的檢測結果之間具有一定的可比性,臨床應用的診斷特性差異不明顯,但標準化仍存在問題.
목적 평개3충항배과사안산(CCP)항체검측시제합적분석성능,병비교림상응용.방법 수집93례류풍습성관절염(RA)환자、118례비RA질병(자신면역성질병82례、골관절염36례)환자이급20명표면건강인군적혈청양본,평개라씨、구몽、부순3충항CCP항체시제적분석성능,비교불동시제간적상관성,평고각자적초보림상응용개치.결과 3충시제검측정밀도차이무통계학의의,비내、천간변이계수(CV)균＜10％.라씨화구몽2충시제재검측범위내정선성,부순시제적진실선성범위위25.0～1 027.9 RU/mL.3충시제검측결과상관성교호,라씨여구몽、부순시제적상관계수(r)분별위0.90、0.87,구몽、부순시제적상관계수(r)위0.97.근거엄상제공적Cut-off치,진단령민도가체83.9％～86.0％,특이성위92.0％ ～97.1％.라씨、구몽、부순검측시제적수시자공작특정(ROC)곡선하면적(AUC)분별위0.91、0.92화0.89,비교임의2충검측시제적AUC,차이균무통계학의의(Z치분별위0.27、0.89、0.63,P균＞0.05).결론 총체래설,불동방법항CCP항체검측시제적검측결과지간구유일정적가비성,림상응용적진단특성차이불명현,단표준화잉존재문제.
