中国医药指南
中國醫藥指南
중국의약지남
CHINA MEDICINE GUIDE
2012年
17期
20-21
,共2页
头孢克洛%体外溶出%质量评价%f2因子
頭孢剋洛%體外溶齣%質量評價%f2因子
두포극락%체외용출%질량평개%f2인자
目的 通过对国内不同药品生产企业头孢克洛胶囊在四介质中的溶出度进行考察,为药物质量评价和标准提高提供参考.方法 采用转篮法进行体外溶出度实验,分别以水、pH1.2 缓冲液、pH4.0 缓冲液、pH6.8 缓冲液作为溶出介质,转速为100r/min.采用f2 因子法,考察国内11 家公司的头孢克洛胶囊与参比公司的头孢克洛胶囊溶出度的差异.结果 只有1 个公司的头孢克洛胶囊在四介质中的f2 值均＞ 50,溶出度与参比公司制剂相似.其他10 个公司的头孢克洛胶囊至少在一个介质中的f2 值小于50,溶出度与参比公司制剂存在明显差异.结论 考察的国内公司的头孢克洛胶囊溶出度有显著差异,仿制药品的质量有待提高.
目的 通過對國內不同藥品生產企業頭孢剋洛膠囊在四介質中的溶齣度進行攷察,為藥物質量評價和標準提高提供參攷.方法 採用轉籃法進行體外溶齣度實驗,分彆以水、pH1.2 緩遲液、pH4.0 緩遲液、pH6.8 緩遲液作為溶齣介質,轉速為100r/min.採用f2 因子法,攷察國內11 傢公司的頭孢剋洛膠囊與參比公司的頭孢剋洛膠囊溶齣度的差異.結果 隻有1 箇公司的頭孢剋洛膠囊在四介質中的f2 值均＞ 50,溶齣度與參比公司製劑相似.其他10 箇公司的頭孢剋洛膠囊至少在一箇介質中的f2 值小于50,溶齣度與參比公司製劑存在明顯差異.結論 攷察的國內公司的頭孢剋洛膠囊溶齣度有顯著差異,倣製藥品的質量有待提高.
목적 통과대국내불동약품생산기업두포극락효낭재사개질중적용출도진행고찰,위약물질량평개화표준제고제공삼고.방법 채용전람법진행체외용출도실험,분별이수、pH1.2 완충액、pH4.0 완충액、pH6.8 완충액작위용출개질,전속위100r/min.채용f2 인자법,고찰국내11 가공사적두포극락효낭여삼비공사적두포극락효낭용출도적차이.결과 지유1 개공사적두포극락효낭재사개질중적f2 치균＞ 50,용출도여삼비공사제제상사.기타10 개공사적두포극락효낭지소재일개개질중적f2 치소우50,용출도여삼비공사제제존재명현차이.결론 고찰적국내공사적두포극락효낭용출도유현저차이,방제약품적질량유대제고.
