中国药品标准
中國藥品標準
중국약품표준
DRUG STANDARDS OF CHINA
2009年
4期
303-305
,共3页
复方鱼腥草片%微生物限度检查%方法验证
複方魚腥草片%微生物限度檢查%方法驗證
복방어성초편%미생물한도검사%방법험증
目的:建立适合复方鱼腥草片的微生物限度检查方法,促进以品种确定方法工作的开展.方法:对由6个生产企业提供的涉及常规法、培养基稀释法、离心沉淀集菌法的复方鱼腥草片细菌计数检查方法,按<中国药典>2005年版一部附录的要求进行再验证.结果:验证数据分析结果表明,6个生产企业的样品采用培养基稀释法进行细菌计数方法检查,试验菌回收率均达到要求.结论:可将复方鱼腥草片的微生物限度细菌计数检查方法统一为培养基稀释法.
目的:建立適閤複方魚腥草片的微生物限度檢查方法,促進以品種確定方法工作的開展.方法:對由6箇生產企業提供的涉及常規法、培養基稀釋法、離心沉澱集菌法的複方魚腥草片細菌計數檢查方法,按<中國藥典>2005年版一部附錄的要求進行再驗證.結果:驗證數據分析結果錶明,6箇生產企業的樣品採用培養基稀釋法進行細菌計數方法檢查,試驗菌迴收率均達到要求.結論:可將複方魚腥草片的微生物限度細菌計數檢查方法統一為培養基稀釋法.
목적:건립괄합복방어성초편적미생물한도검사방법,촉진이품충학정방법공작적개전.방법:대유6개생산기업제공적섭급상규법、배양기희석법、리심침정집균법적복방어성초편세균계수검사방법,안<중국약전>2005년판일부부록적요구진행재험증.결과:험증수거분석결과표명,6개생산기업적양품채용배양기희석법진행세균계수방법검사,시험균회수솔균체도요구.결론:가장복방어성초편적미생물한도세균계수검사방법통일위배양기희석법.
