中国医药导报
中國醫藥導報
중국의약도보
CHINA MEDICAL HERALD
2009年
24期
43-45
,共3页
硫酸沙丁胺醇%双脉冲控释胶囊%体外释放度%哮喘时晨治疗药
硫痠沙丁胺醇%雙脈遲控釋膠囊%體外釋放度%哮喘時晨治療藥
류산사정알순%쌍맥충공석효낭%체외석방도%효천시신치료약
目的:制备硫酸沙丁胺醇(SBA)哮喘时晨治疗药.方法:以模型药SBA作丸芯,在包衣锅内分别包上乙基纤维素(EC)溶胀膜层,甲基丙烯酸酯聚合物(Eudragit RS和RL)控释膜层及丙烯酸树脂肠溶膜层,分别获得SBA溶出释放时滞相差4～5 h的微丸A、B,以1:1比例装胶囊,制成双脉冲控释微丸胶囊,用HPLC法测定SBA的含量,并进行体外释放度测试试验.结果:得回归方程为C=1.168×10-2A-0458 9,r=0.999 3(n=6),表明进样量在1.0～120.0μg范围内有良好的线性关系.体外释放度试验中,微丸A在pH值为1.2的人工胃液,pH值为6.8、7.4的人工肠液中较微丸B提前4～5 h溶出释放,SBA胶囊释药达峰期有2个,分别为4、9 h,这正好对应哮喘患者凌晨2时和早晨8时发作的时晨.结论:本制剂处方合理、工艺简单,含量测定方法可靠,适合医院制剂.
目的:製備硫痠沙丁胺醇(SBA)哮喘時晨治療藥.方法:以模型藥SBA作汍芯,在包衣鍋內分彆包上乙基纖維素(EC)溶脹膜層,甲基丙烯痠酯聚閤物(Eudragit RS和RL)控釋膜層及丙烯痠樹脂腸溶膜層,分彆穫得SBA溶齣釋放時滯相差4～5 h的微汍A、B,以1:1比例裝膠囊,製成雙脈遲控釋微汍膠囊,用HPLC法測定SBA的含量,併進行體外釋放度測試試驗.結果:得迴歸方程為C=1.168×10-2A-0458 9,r=0.999 3(n=6),錶明進樣量在1.0～120.0μg範圍內有良好的線性關繫.體外釋放度試驗中,微汍A在pH值為1.2的人工胃液,pH值為6.8、7.4的人工腸液中較微汍B提前4～5 h溶齣釋放,SBA膠囊釋藥達峰期有2箇,分彆為4、9 h,這正好對應哮喘患者凌晨2時和早晨8時髮作的時晨.結論:本製劑處方閤理、工藝簡單,含量測定方法可靠,適閤醫院製劑.
목적:제비류산사정알순(SBA)효천시신치료약.방법:이모형약SBA작환심,재포의과내분별포상을기섬유소(EC)용창막층,갑기병희산지취합물(Eudragit RS화RL)공석막층급병희산수지장용막층,분별획득SBA용출석방시체상차4～5 h적미환A、B,이1:1비례장효낭,제성쌍맥충공석미환효낭,용HPLC법측정SBA적함량,병진행체외석방도측시시험.결과:득회귀방정위C=1.168×10-2A-0458 9,r=0.999 3(n=6),표명진양량재1.0～120.0μg범위내유량호적선성관계.체외석방도시험중,미환A재pH치위1.2적인공위액,pH치위6.8、7.4적인공장액중교미환B제전4～5 h용출석방,SBA효낭석약체봉기유2개,분별위4、9 h,저정호대응효천환자릉신2시화조신8시발작적시신.결론:본제제처방합리、공예간단,함량측정방법가고,괄합의원제제.
