中国药品标准
中國藥品標準
중국약품표준
DRUG STANDARDS OF CHINA
2009年
3期
202-205
,共4页
娄志红%孙煌%姜连阁%白政忠
婁誌紅%孫煌%薑連閣%白政忠
루지홍%손황%강련각%백정충
HPLC法%苯巴比妥钠注射液%含量%有关物质
HPLC法%苯巴比妥鈉註射液%含量%有關物質
HPLC법%분파비타납주사액%함량%유관물질
目的:建立苯巴比妥钠注射液中含量和有关物质测定的HPLC方法.方法:色谱柱为Rainbow彩虹C18(4.6 mm×250mm,5 μm),流动相为pH 4.5缓冲盐(称取三水合醋酸钠6.6 g和3 mL冰醋酸,加水至1 000 mL,必要时用冰醋酸调节pH值至4.5±0.1).甲醇(3∶2),检测波长为254 nm,按外标法以峰面积进行计算.结果:苯巴比妥钠在393～1 967 mg·L-1浓度范围内线性关系良好,r=1.000 0;平均回收率为100.2%,RSD=1.0%.专属性试验结果表明本品在热、酸、碱、氧化和光照条件下均有不同程度的降解,各降解产物峰与主成分峰均能达到较好的分离.结论:该法专属性好,简捷、快速、准确,适用于苯巴比妥钠注射液含量测定及有关物质检查.
目的:建立苯巴比妥鈉註射液中含量和有關物質測定的HPLC方法.方法:色譜柱為Rainbow綵虹C18(4.6 mm×250mm,5 μm),流動相為pH 4.5緩遲鹽(稱取三水閤醋痠鈉6.6 g和3 mL冰醋痠,加水至1 000 mL,必要時用冰醋痠調節pH值至4.5±0.1).甲醇(3∶2),檢測波長為254 nm,按外標法以峰麵積進行計算.結果:苯巴比妥鈉在393～1 967 mg·L-1濃度範圍內線性關繫良好,r=1.000 0;平均迴收率為100.2%,RSD=1.0%.專屬性試驗結果錶明本品在熱、痠、堿、氧化和光照條件下均有不同程度的降解,各降解產物峰與主成分峰均能達到較好的分離.結論:該法專屬性好,簡捷、快速、準確,適用于苯巴比妥鈉註射液含量測定及有關物質檢查.
목적:건립분파비타납주사액중함량화유관물질측정적HPLC방법.방법:색보주위Rainbow채홍C18(4.6 mm×250mm,5 μm),류동상위pH 4.5완충염(칭취삼수합작산납6.6 g화3 mL빙작산,가수지1 000 mL,필요시용빙작산조절pH치지4.5±0.1).갑순(3∶2),검측파장위254 nm,안외표법이봉면적진행계산.결과:분파비타납재393～1 967 mg·L-1농도범위내선성관계량호,r=1.000 0;평균회수솔위100.2%,RSD=1.0%.전속성시험결과표명본품재열、산、감、양화화광조조건하균유불동정도적강해,각강해산물봉여주성분봉균능체도교호적분리.결론:해법전속성호,간첩、쾌속、준학,괄용우분파비타납주사액함량측정급유관물질검사.
