中国药学杂志
中國藥學雜誌
중국약학잡지
CHINESE PHARMACEUTICAL JOURNAL
2007年
15期
1188-1191
,共4页
谭昀杜熙%顾健%杨薇%张春燕
譚昀杜熙%顧健%楊薇%張春燕
담윤두희%고건%양미%장춘연
微粒子酶免疫分析法%他克莫司%质量控制
微粒子酶免疫分析法%他剋莫司%質量控製
미입자매면역분석법%타극막사%질량공제
目的 评价微粒子酶免分析法(MEIA)测定他克莫司(FK506)血药浓度的质量,确定本实验室条件下FK506治疗药物监测的质量控制方法.方法 以标准质控为样本,考察微粒子酶免分析法在本实验室条件下测定FK506的方法学性质;根据临床检验质控设计评价方法对本实验室2005年度质控数据进行统计学分析,并建立新的质控规则.结果 MEIA在本实验室条件下的方法学参数为回收率为86.18%～100.40%,RSD为5.06%～11.49%;2005年本院随行质控数据RSD为12.95%～20.09%;适合本实验室该项测定的质控规则是12.0s(2)/8-x规则.结论 MEIA方法具有良好的准确度和精密度,适于临床开展治疗药物监测,但应建立合理的质量控制规则.
目的 評價微粒子酶免分析法(MEIA)測定他剋莫司(FK506)血藥濃度的質量,確定本實驗室條件下FK506治療藥物鑑測的質量控製方法.方法 以標準質控為樣本,攷察微粒子酶免分析法在本實驗室條件下測定FK506的方法學性質;根據臨床檢驗質控設計評價方法對本實驗室2005年度質控數據進行統計學分析,併建立新的質控規則.結果 MEIA在本實驗室條件下的方法學參數為迴收率為86.18%～100.40%,RSD為5.06%～11.49%;2005年本院隨行質控數據RSD為12.95%～20.09%;適閤本實驗室該項測定的質控規則是12.0s(2)/8-x規則.結論 MEIA方法具有良好的準確度和精密度,適于臨床開展治療藥物鑑測,但應建立閤理的質量控製規則.
목적 평개미입자매면분석법(MEIA)측정타극막사(FK506)혈약농도적질량,학정본실험실조건하FK506치료약물감측적질량공제방법.방법 이표준질공위양본,고찰미입자매면분석법재본실험실조건하측정FK506적방법학성질;근거림상검험질공설계평개방법대본실험실2005년도질공수거진행통계학분석,병건립신적질공규칙.결과 MEIA재본실험실조건하적방법학삼수위회수솔위86.18%～100.40%,RSD위5.06%～11.49%;2005년본원수행질공수거RSD위12.95%～20.09%;괄합본실험실해항측정적질공규칙시12.0s(2)/8-x규칙.결론 MEIA방법구유량호적준학도화정밀도,괄우림상개전치료약물감측,단응건립합리적질량공제규칙.
