安徽医药
安徽醫藥
안휘의약
ANHUI MEDICAL AND PHARMACEUTICAL JOURNAL
2007年
8期
701-703
,共3页
马来酸曲美布汀片%有关物质%含量%HPLC
馬來痠麯美佈汀片%有關物質%含量%HPLC
마래산곡미포정편%유관물질%함량%HPLC
目的 建立科学合理的HPLC法测定马来酸曲美布汀片的有关物质及含量.方法 用三个标准测定样品,综合考虑分离效果、含量测定结果、有关物质测定结果等几方面,选择标准Ⅰ为转正标准的HPLC条件,色谱条件为 C18色谱柱,流动相为0.01 mol·L-1高氯酸溶液(0.1%醋酸铵溶液调节pH为3.75±0.05,加入1.54 g·L-1的戊烷磺酸钠)-乙腈(65∶35),流速为1.0 ml·min-1,检测波长为268 nm,进样量为20 μl.结果 用三个标准测定样品的有关物质,最大杂质均未过0.5%,总杂质均未过1.0%;在0.2～400 mg·L-1浓度范围内呈良好线性关系;含量测定的平均回收率为99.8%,RSD为0.6%.结论 标准Ⅰ灵敏度高,线性范围宽,回收率高,可作为转正标准的HPLC方法.
目的 建立科學閤理的HPLC法測定馬來痠麯美佈汀片的有關物質及含量.方法 用三箇標準測定樣品,綜閤攷慮分離效果、含量測定結果、有關物質測定結果等幾方麵,選擇標準Ⅰ為轉正標準的HPLC條件,色譜條件為 C18色譜柱,流動相為0.01 mol·L-1高氯痠溶液(0.1%醋痠銨溶液調節pH為3.75±0.05,加入1.54 g·L-1的戊烷磺痠鈉)-乙腈(65∶35),流速為1.0 ml·min-1,檢測波長為268 nm,進樣量為20 μl.結果 用三箇標準測定樣品的有關物質,最大雜質均未過0.5%,總雜質均未過1.0%;在0.2～400 mg·L-1濃度範圍內呈良好線性關繫;含量測定的平均迴收率為99.8%,RSD為0.6%.結論 標準Ⅰ靈敏度高,線性範圍寬,迴收率高,可作為轉正標準的HPLC方法.
목적 건립과학합리적HPLC법측정마래산곡미포정편적유관물질급함량.방법 용삼개표준측정양품,종합고필분리효과、함량측정결과、유관물질측정결과등궤방면,선택표준Ⅰ위전정표준적HPLC조건,색보조건위 C18색보주,류동상위0.01 mol·L-1고록산용액(0.1%작산안용액조절pH위3.75±0.05,가입1.54 g·L-1적무완광산납)-을정(65∶35),류속위1.0 ml·min-1,검측파장위268 nm,진양량위20 μl.결과 용삼개표준측정양품적유관물질,최대잡질균미과0.5%,총잡질균미과1.0%;재0.2～400 mg·L-1농도범위내정량호선성관계;함량측정적평균회수솔위99.8%,RSD위0.6%.결론 표준Ⅰ령민도고,선성범위관,회수솔고,가작위전정표준적HPLC방법.
