重庆医科大学学报
重慶醫科大學學報
중경의과대학학보
UNIVERSITATIS SCIENTIAE MEDICINAE CHONGQING
2001年
2期
142-144,150
,共4页
柘学军%何海霞%杨崇华%陶玉%李召辉%邱峰
柘學軍%何海霞%楊崇華%陶玉%李召輝%邱峰
자학군%하해하%양숭화%도옥%리소휘%구봉
盐酸氟桂利嗪%药代动力学%相对生物利用度%HPLC
鹽痠氟桂利嗪%藥代動力學%相對生物利用度%HPLC
염산불계리진%약대동역학%상대생물이용도%HPLC
目的:研究盐酸氟桂利嗪胶囊在正常人体内的药代动力学与相对生物利用度.方法:采用HPLC法测定18名健康男性志愿者随机自身交叉单剂量po20mg金花盐酸氟桂利嗪胶囊和杨森盐酸氟桂利嗪胶囊后的血药浓度,计算两者的药代动力学参数及相对生物利用度,并以AUC(0～24),Tmax,Cmax为指标,用方差分析、单双侧t检验及(1-2a)置信区间法分析金花胶囊与杨森胶囊的生物等效性.结果:金花与杨森盐酸氟桂利嗪胶囊的药-时曲线符合po吸收一房室模型.AUC(0～24)分别为(391.28±170.77)ng@h/L与(407.18±174.25)ng@h/L;Tmax分别为(2.89±0.44)h与(2.97±0.47)h;Cmax分别为(62.70±21.67)ng/ml与(56.15±15.71)ng/ml;统计学检验结果表明AUC(0～24),Tmax,Cmax均无显著性差异(P＞0.05).结论:金花盐酸氟桂利嗪胶囊对杨森盐酸氟桂利嗪胶囊的相对生物利用度为(96.10±14.07)%,金花与杨森两种盐酸氟桂利嗪胶囊具有生物等效性.
目的:研究鹽痠氟桂利嗪膠囊在正常人體內的藥代動力學與相對生物利用度.方法:採用HPLC法測定18名健康男性誌願者隨機自身交扠單劑量po20mg金花鹽痠氟桂利嗪膠囊和楊森鹽痠氟桂利嗪膠囊後的血藥濃度,計算兩者的藥代動力學參數及相對生物利用度,併以AUC(0～24),Tmax,Cmax為指標,用方差分析、單雙側t檢驗及(1-2a)置信區間法分析金花膠囊與楊森膠囊的生物等效性.結果:金花與楊森鹽痠氟桂利嗪膠囊的藥-時麯線符閤po吸收一房室模型.AUC(0～24)分彆為(391.28±170.77)ng@h/L與(407.18±174.25)ng@h/L;Tmax分彆為(2.89±0.44)h與(2.97±0.47)h;Cmax分彆為(62.70±21.67)ng/ml與(56.15±15.71)ng/ml;統計學檢驗結果錶明AUC(0～24),Tmax,Cmax均無顯著性差異(P＞0.05).結論:金花鹽痠氟桂利嗪膠囊對楊森鹽痠氟桂利嗪膠囊的相對生物利用度為(96.10±14.07)%,金花與楊森兩種鹽痠氟桂利嗪膠囊具有生物等效性.
목적:연구염산불계리진효낭재정상인체내적약대동역학여상대생물이용도.방법:채용HPLC법측정18명건강남성지원자수궤자신교차단제량po20mg금화염산불계리진효낭화양삼염산불계리진효낭후적혈약농도,계산량자적약대동역학삼수급상대생물이용도,병이AUC(0～24),Tmax,Cmax위지표,용방차분석、단쌍측t검험급(1-2a)치신구간법분석금화효낭여양삼효낭적생물등효성.결과:금화여양삼염산불계리진효낭적약-시곡선부합po흡수일방실모형.AUC(0～24)분별위(391.28±170.77)ng@h/L여(407.18±174.25)ng@h/L;Tmax분별위(2.89±0.44)h여(2.97±0.47)h;Cmax분별위(62.70±21.67)ng/ml여(56.15±15.71)ng/ml;통계학검험결과표명AUC(0～24),Tmax,Cmax균무현저성차이(P＞0.05).결론:금화염산불계리진효낭대양삼염산불계리진효낭적상대생물이용도위(96.10±14.07)%,금화여양삼량충염산불계리진효낭구유생물등효성.
