沈阳药科大学学报
瀋暘藥科大學學報
침양약과대학학보
JOURNAL OF SHENYANG PHARMACEUTICAL UNIVERSIT
2000年
2期
97-100,142
,共5页
姚志红%侯景刚%张逸凡%李雪庆%钟大放
姚誌紅%侯景剛%張逸凡%李雪慶%鐘大放
요지홍%후경강%장일범%리설경%종대방
茶碱%甘氨酸茶碱钠%药物动力学%相对生物利用度%缓释片%反相高效液相色谱法
茶堿%甘氨痠茶堿鈉%藥物動力學%相對生物利用度%緩釋片%反相高效液相色譜法
다감%감안산다감납%약물동역학%상대생물이용도%완석편%반상고효액상색보법
采用一步液液提取反相高效液相色谱法对甘氨酸茶碱钠缓释片(受试制剂)与普通片(参比制剂)在人体内药物动力学行为进行了对比检测,绘制了12名健康男性志愿受试者分别单剂量和多剂量随机交叉口服上述两种制剂后的茶碱血浆浓度-时间曲线并计算主要的药动学参数.经统计检验,两种制剂的AUC无显著性差异.单剂量和多剂量口服甘氨酸茶碱钠缓释片的相对生物利用度分别为(91.7±16.8)%和(107.5±18.6)%.与普通片相比,甘氨酸茶碱钠缓释片的Cmax较低,而Cmin较高,Tmax明显滞后,MRT延长,血药浓度波动幅度显著减小,符合缓释制剂的特点,可较为安全地应用于临床.
採用一步液液提取反相高效液相色譜法對甘氨痠茶堿鈉緩釋片(受試製劑)與普通片(參比製劑)在人體內藥物動力學行為進行瞭對比檢測,繪製瞭12名健康男性誌願受試者分彆單劑量和多劑量隨機交扠口服上述兩種製劑後的茶堿血漿濃度-時間麯線併計算主要的藥動學參數.經統計檢驗,兩種製劑的AUC無顯著性差異.單劑量和多劑量口服甘氨痠茶堿鈉緩釋片的相對生物利用度分彆為(91.7±16.8)%和(107.5±18.6)%.與普通片相比,甘氨痠茶堿鈉緩釋片的Cmax較低,而Cmin較高,Tmax明顯滯後,MRT延長,血藥濃度波動幅度顯著減小,符閤緩釋製劑的特點,可較為安全地應用于臨床.
채용일보액액제취반상고효액상색보법대감안산다감납완석편(수시제제)여보통편(삼비제제)재인체내약물동역학행위진행료대비검측,회제료12명건강남성지원수시자분별단제량화다제량수궤교차구복상술량충제제후적다감혈장농도-시간곡선병계산주요적약동학삼수.경통계검험,량충제제적AUC무현저성차이.단제량화다제량구복감안산다감납완석편적상대생물이용도분별위(91.7±16.8)%화(107.5±18.6)%.여보통편상비,감안산다감납완석편적Cmax교저,이Cmin교고,Tmax명현체후,MRT연장,혈약농도파동폭도현저감소,부합완석제제적특점,가교위안전지응용우림상.
