药学学报
藥學學報
약학학보
ACTA PHARMACEUTICA SINICA
1999年
7期
547-551
,共5页
高连用%李全胜%顾以保%刘昌孝
高連用%李全勝%顧以保%劉昌孝
고련용%리전성%고이보%류창효
酮洛芬%HPLC%单次和多次给药%药代动力学%生物利用度
酮洛芬%HPLC%單次和多次給藥%藥代動力學%生物利用度
동락분%HPLC%단차화다차급약%약대동역학%생물이용도
目的:酮洛芬缓释片与常释片单次给药的生物利用度和多次给药的峰谷浓度波动大小.方法:采用以萘普生(naproxen)为内标的HPLC测定方法,测定健康男性受试者按交叉试验单剂量和多剂量服用酮洛芬缓释片和常释片后的血中酮洛芬浓度.结果:单剂量服用酮洛芬缓释片和常释片后,常释片的Cmax显著高于缓释片(P<0.01),缓释片给药后的Tmax延迟,t1/2ke显著延长,相对生物利用度为97.13%.缓释片在稳态时的Cmin为0.401 μg·mL-1,而常释片为0.190 μg·mL-1(P<0.01).在稳态时缓释片的峰谷浓度波动度(DF)、峰谷比(PTR)都显著小于常释片,说明缓释片的峰谷浓度波动程度优于常释片.结论:经统计学检验表明这两种制剂具有生物等效性,该缓释片具有峰谷浓度差异小,波动幅度小的特点,显示出缓释特征.
目的:酮洛芬緩釋片與常釋片單次給藥的生物利用度和多次給藥的峰穀濃度波動大小.方法:採用以萘普生(naproxen)為內標的HPLC測定方法,測定健康男性受試者按交扠試驗單劑量和多劑量服用酮洛芬緩釋片和常釋片後的血中酮洛芬濃度.結果:單劑量服用酮洛芬緩釋片和常釋片後,常釋片的Cmax顯著高于緩釋片(P<0.01),緩釋片給藥後的Tmax延遲,t1/2ke顯著延長,相對生物利用度為97.13%.緩釋片在穩態時的Cmin為0.401 μg·mL-1,而常釋片為0.190 μg·mL-1(P<0.01).在穩態時緩釋片的峰穀濃度波動度(DF)、峰穀比(PTR)都顯著小于常釋片,說明緩釋片的峰穀濃度波動程度優于常釋片.結論:經統計學檢驗錶明這兩種製劑具有生物等效性,該緩釋片具有峰穀濃度差異小,波動幅度小的特點,顯示齣緩釋特徵.
목적:동락분완석편여상석편단차급약적생물이용도화다차급약적봉곡농도파동대소.방법:채용이내보생(naproxen)위내표적HPLC측정방법,측정건강남성수시자안교차시험단제량화다제량복용동락분완석편화상석편후적혈중동락분농도.결과:단제량복용동락분완석편화상석편후,상석편적Cmax현저고우완석편(P<0.01),완석편급약후적Tmax연지,t1/2ke현저연장,상대생물이용도위97.13%.완석편재은태시적Cmin위0.401 μg·mL-1,이상석편위0.190 μg·mL-1(P<0.01).재은태시완석편적봉곡농도파동도(DF)、봉곡비(PTR)도현저소우상석편,설명완석편적봉곡농도파동정도우우상석편.결론:경통계학검험표명저량충제제구유생물등효성,해완석편구유봉곡농도차이소,파동폭도소적특점,현시출완석특정.
