CAJ | 학술논문

目的:评价常规放疗的同时每周1次紫杉醇持续3小时滴注治疗局部晚期鼻咽癌的剂量限制性毒性(dose-limiting toxicity, DLT ),确定此治疗模式下紫杉醇的最大耐受剂量(maximal tolerant dose, MTD).方法:局部晚期鼻咽癌患者随机进入前瞻性临床I期试验.急性毒性按常见毒性评价标准(Common Toxicity Criteria:Version 2.0, CTC 2.0)分级,紫杉醇MTD定义为≥2/6患者出现DLT剂量水平的下一级剂量.紫杉醇每周1次,持续静滴3小时,开始剂量20 mg/m2,每个剂量水平治疗3例,如无DLT发生则逐次递增10 mg/m2.放疗每周5次,每次 2Gy,总剂量68～70 Gy.结果:2000年12月～2001年6月,16例患者按计划完成了治疗.在 20 mg/m2剂量水平未发生DLT,30 mg/m2水平1/3患者发生Ⅲ级口咽部粘膜炎并持续5周,再以此剂量治疗的3例未发生DLT.40 mg/m2水平的3例中1例发生Ⅲ级粘膜炎并持续4周,1例发生Ⅲ级皮肤损伤并持续4周.为增加试验的可靠性,再以30 mg/m2治疗了4例患者,未有DLT发生.按照计划试验到此停止.中位随访12个月后,1例放疗后6个月死于多发性骨转移,1例右上颈淋巴结足量照射后残留,观察至3个月时,淋巴结开始增大,予以手术摘除.其余14例均无瘤生存.结论:急性粘膜和皮肤反应是常规放疗联合每周紫杉醇持续滴注3小时治疗局部晚期鼻咽癌的主要DLT,其他毒性轻微;紫杉醇MTD为30 mg/m2.
목적:평개상규방료적동시매주1차자삼순지속3소시적주치료국부만기비인암적제량한제성독성(dose-limiting toxicity, DLT ),학정차치료모식하자삼순적최대내수제량(maximal tolerant dose, MTD).방법:국부만기비인암환자수궤진입전첨성림상I기시험.급성독성안상견독성평개표준(Common Toxicity Criteria:Version 2.0, CTC 2.0)분급,자삼순MTD정의위≥2/6환자출현DLT제량수평적하일급제량.자삼순매주1차,지속정적3소시,개시제량20 mg/m2,매개제량수평치료3례,여무DLT발생칙축차체증10 mg/m2.방료매주5차,매차 2Gy,총제량68～70 Gy.결과:2000년12월～2001년6월,16례환자안계화완성료치료.재 20 mg/m2제량수평미발생DLT,30 mg/m2수평1/3환자발생Ⅲ급구인부점막염병지속5주,재이차제량치료적3례미발생DLT.40 mg/m2수평적3례중1례발생Ⅲ급점막염병지속4주,1례발생Ⅲ급피부손상병지속4주.위증가시험적가고성,재이30 mg/m2치료료4례환자,미유DLT발생.안조계화시험도차정지.중위수방12개월후,1례방료후6개월사우다발성골전이,1례우상경림파결족량조사후잔류,관찰지3개월시,림파결개시증대,여이수술적제.기여14례균무류생존.결론:급성점막화피부반응시상규방료연합매주자삼순지속적주3소시치료국부만기비인암적주요DLT,기타독성경미;자삼순MTD위30 mg/m2.