CAJ | 학술논문

目的:评价密骨胶囊治疗原发性骨质疏松症(肝肾不足证)的临床疗效及安全性.方法:采用随机双盲对照的临床试验方法,将48例原发性骨质疏松症(肝肾不足证)患者,随机分为密骨胶囊治疗组及阳性药物(仙灵骨葆)对照组.两组疗程为六个月,运用双能X线骨密度仪(DEXA)检测治疗前后腰椎及髋部骨密度变化;观察患者治疗前后临床症状变化及血钙、磷、碱性磷酸酶变化.结果:主症方面:统计学处理,两组相比较无显著性差异,说明两组疗效相当,密骨胶囊对原发性骨质疏松症有治疗作用.次症方面:组间比较试验药(密骨胶囊)与对照药(仙灵骨葆)相比差异无统计学意义,两组疗效相当;从组内比较来看,治疗六个月后,经统计学处理,绝大多数疗效指标P＜0.05,差异有统计学意义.说明试验药(密骨胶囊)治疗后较治疗前有良好的治疗作用,且在治疗Ward三角骨密度测量值及测量值占峰值百分比方面,中医证候总分的改善方面明显优于对照组.结论:密骨胶囊在目前的口服剂量疗程范围内,治疗骨质疏松疗效确切,安全,无毒副作用,是一种治疗骨质疏松症安全、有良好疗效的中药新药.
목적:평개밀골효낭치료원발성골질소송증(간신불족증)적림상료효급안전성.방법:채용수궤쌍맹대조적림상시험방법,장48례원발성골질소송증(간신불족증)환자,수궤분위밀골효낭치료조급양성약물(선령골보)대조조.량조료정위륙개월,운용쌍능X선골밀도의(DEXA)검측치료전후요추급관부골밀도변화;관찰환자치료전후림상증상변화급혈개、린、감성린산매변화.결과:주증방면:통계학처리,량조상비교무현저성차이,설명량조료효상당,밀골효낭대원발성골질소송증유치료작용.차증방면:조간비교시험약(밀골효낭)여대조약(선령골보)상비차이무통계학의의,량조료효상당;종조내비교래간,치료륙개월후,경통계학처리,절대다수료효지표P＜0.05,차이유통계학의의.설명시험약(밀골효낭)치료후교치료전유량호적치료작용,차재치료Ward삼각골밀도측량치급측량치점봉치백분비방면,중의증후총분적개선방면명현우우대조조.결론:밀골효낭재목전적구복제량료정범위내,치료골질소송료효학절,안전,무독부작용,시일충치료골질소송증안전、유량호료효적중약신약.