中国临床药学杂志
中國臨床藥學雜誌
중국림상약학잡지
CHINESE JOURNAL OF CLINICAL PHARMACY
2008年
2期
105-108
,共4页
廉建伟%邓新秀%王志伟%毕开顺%陈晓辉
廉建偉%鄧新秀%王誌偉%畢開順%陳曉輝
렴건위%산신수%왕지위%필개순%진효휘
厄贝沙坦%分散片%生物等效性%反相高效液相色谱
阨貝沙坦%分散片%生物等效性%反相高效液相色譜
액패사탄%분산편%생물등효성%반상고효액상색보
目的 建立测定人血浆样品中厄贝沙坦浓度的HPLC-UV方法,并研究复方厄贝沙坦分散片的人体生物等效性.方法 20名男性健康受试者交叉口服单剂量受试制剂或参比制剂后,不同时间点采血,以氯雷他定为内标,血浆样品经乙腈沉淀蛋白,应用HPLC-UV法测定血药浓度经时过程,计算相关药动学参数,评价两制剂的生物等效性.结果单剂量口服受试制剂与参比制剂后厄贝沙坦的相关药动学参数tmax分别为(1.8±0.7)和(1.7±0.6)h;ρmax分别为(1204.6±240.5)和(1251.7±295.3)μg·L-1;t1/2分别为(5.8±4.6)和(6.6±7.3)h;AUC0→t分别为(9053.1±4131.5)和(9851.8±4336.9)μg·h·L-1;AUG0→∞分别为(10524.4±5263.2)和(11606.8±5842.1)μg·h·L-1.以AUC0→t计算,受试制剂的相对生物利用度平均为(94.2±21.3)%.结论本方法可靠、准确性高、操作快速、简便.受试制剂与参比制剂生物等效.
目的 建立測定人血漿樣品中阨貝沙坦濃度的HPLC-UV方法,併研究複方阨貝沙坦分散片的人體生物等效性.方法 20名男性健康受試者交扠口服單劑量受試製劑或參比製劑後,不同時間點採血,以氯雷他定為內標,血漿樣品經乙腈沉澱蛋白,應用HPLC-UV法測定血藥濃度經時過程,計算相關藥動學參數,評價兩製劑的生物等效性.結果單劑量口服受試製劑與參比製劑後阨貝沙坦的相關藥動學參數tmax分彆為(1.8±0.7)和(1.7±0.6)h;ρmax分彆為(1204.6±240.5)和(1251.7±295.3)μg·L-1;t1/2分彆為(5.8±4.6)和(6.6±7.3)h;AUC0→t分彆為(9053.1±4131.5)和(9851.8±4336.9)μg·h·L-1;AUG0→∞分彆為(10524.4±5263.2)和(11606.8±5842.1)μg·h·L-1.以AUC0→t計算,受試製劑的相對生物利用度平均為(94.2±21.3)%.結論本方法可靠、準確性高、操作快速、簡便.受試製劑與參比製劑生物等效.
목적 건립측정인혈장양품중액패사탄농도적HPLC-UV방법,병연구복방액패사탄분산편적인체생물등효성.방법 20명남성건강수시자교차구복단제량수시제제혹삼비제제후,불동시간점채혈,이록뢰타정위내표,혈장양품경을정침정단백,응용HPLC-UV법측정혈약농도경시과정,계산상관약동학삼수,평개량제제적생물등효성.결과단제량구복수시제제여삼비제제후액패사탄적상관약동학삼수tmax분별위(1.8±0.7)화(1.7±0.6)h;ρmax분별위(1204.6±240.5)화(1251.7±295.3)μg·L-1;t1/2분별위(5.8±4.6)화(6.6±7.3)h;AUC0→t분별위(9053.1±4131.5)화(9851.8±4336.9)μg·h·L-1;AUG0→∞분별위(10524.4±5263.2)화(11606.8±5842.1)μg·h·L-1.이AUC0→t계산,수시제제적상대생물이용도평균위(94.2±21.3)%.결론본방법가고、준학성고、조작쾌속、간편.수시제제여삼비제제생물등효.
