医药工程设计
醫藥工程設計
의약공정설계
PHARMACEUTICAL ENGINEERING DESIGN
2009年
2期
47-49
,共3页
GMP%ADI%混药%交叉污染%激素
GMP%ADI%混藥%交扠汙染%激素
GMP%ADI%혼약%교차오염%격소
药品生产行业不仅是科学技术高度集中的行业,也因为药品质量和消费者切身利益密切相关,而具有很大的风险性.对于药品中某些特殊产品,必须采取专用设施或者专用设备来生产,以此来避免药品之间的相互污染.但是世界各国和组织的GMP规范,对这个问题规定要求不一,使得制药工业界面临困惑.笔者通过查阅资料和分析,对特殊药品生产中专用设施和专用设备问题进行了探讨,希望可以为药政机构和制药工业界提供借鉴.
藥品生產行業不僅是科學技術高度集中的行業,也因為藥品質量和消費者切身利益密切相關,而具有很大的風險性.對于藥品中某些特殊產品,必鬚採取專用設施或者專用設備來生產,以此來避免藥品之間的相互汙染.但是世界各國和組織的GMP規範,對這箇問題規定要求不一,使得製藥工業界麵臨睏惑.筆者通過查閱資料和分析,對特殊藥品生產中專用設施和專用設備問題進行瞭探討,希望可以為藥政機構和製藥工業界提供藉鑒.
약품생산행업불부시과학기술고도집중적행업,야인위약품질량화소비자절신이익밀절상관,이구유흔대적풍험성.대우약품중모사특수산품,필수채취전용설시혹자전용설비래생산,이차래피면약품지간적상호오염.단시세계각국화조직적GMP규범,대저개문제규정요구불일,사득제약공업계면림곤혹.필자통과사열자료화분석,대특수약품생산중전용설시화전용설비문제진행료탐토,희망가이위약정궤구화제약공업계제공차감.
