广东药学
廣東藥學
엄동약학
2004年
4期
25-27
,共3页
张新妹%李会轻%胡昌勤%李玉兰%苏德模
張新妹%李會輕%鬍昌勤%李玉蘭%囌德模
장신매%리회경%호창근%리옥란%소덕모
无菌检查法%阳性对照菌%培养条件%结果判断
無菌檢查法%暘性對照菌%培養條件%結果判斷
무균검사법%양성대조균%배양조건%결과판단
无菌检查法是针对无菌或灭菌药品、原敷料及医疗器具等的无菌可靠性而建立的检查法,而无菌检测的可信度与抽样量、检查用的培养基质量、材料、操作环境、无菌技术、方法学的验证等有关.本文探讨与无菌检查法有密切直接关系的阳性对照菌种类的选择、菌量的多少、培养时间以及结果的判断,同时提出了具体改进意见,为2005版药典无菌检查法的修订提供参考.
無菌檢查法是針對無菌或滅菌藥品、原敷料及醫療器具等的無菌可靠性而建立的檢查法,而無菌檢測的可信度與抽樣量、檢查用的培養基質量、材料、操作環境、無菌技術、方法學的驗證等有關.本文探討與無菌檢查法有密切直接關繫的暘性對照菌種類的選擇、菌量的多少、培養時間以及結果的判斷,同時提齣瞭具體改進意見,為2005版藥典無菌檢查法的脩訂提供參攷.
무균검사법시침대무균혹멸균약품、원부료급의료기구등적무균가고성이건립적검사법,이무균검측적가신도여추양량、검사용적배양기질량、재료、조작배경、무균기술、방법학적험증등유관.본문탐토여무균검사법유밀절직접관계적양성대조균충류적선택、균량적다소、배양시간이급결과적판단,동시제출료구체개진의견,위2005판약전무균검사법적수정제공삼고.
