中国药物警戒
中國藥物警戒
중국약물경계
CHINESE JOURNAL OF PHARMACOVIGILANCE
2011年
9期
566-569
,共4页
姚苑梅%徐玉红%吴斌%王玉荣%杨蕾萍%钟芬
姚苑梅%徐玉紅%吳斌%王玉榮%楊蕾萍%鐘芬
요원매%서옥홍%오빈%왕옥영%양뢰평%종분
中药制剂%药品不良反应%分析
中藥製劑%藥品不良反應%分析
중약제제%약품불량반응%분석
目的 了解本地区中药制剂不良反应/事件总体发生情况、特点及规律,加深对中药不良反应的认识,促进中药合理应用.方法 采用回顾性研究方法.从广东省药品不良反应监测中心数据库下载2008-2009年深圳市各单位上报的不良反应/事件报告表,筛选出中药制剂不良反应/事件报告表进行分类统计、分析.结果 共筛选出中药制剂不良反应/事件报告1768例,涉及368个生产厂家的468个中药制剂品种.61个中药注射剂品种导致ADR 854例次,占总例数的48.30%.注射剂是导致中药不良反应/事件的主要剂型且绝大多数采用静脉滴注给药方式;其次是357种不同剂型的口服制剂,占45.59%.累及的器官/系统主要为皮肤及其附件,其次为消化系统、全身性损害、神经系统等.新的不良反应/事件1144例次,占64.71%,绝大多数转归良好.结论 中药制剂不良反应/事件具有普遍性;应加强对中药制剂,特别是注射制剂不良反应/事件的监测,临床应减少或避免中药注射剂的的使用,特别是在儿童人群中的使用;有关部门应加强对中药制剂说明书的审核、监管,保障患者用药安全.
目的 瞭解本地區中藥製劑不良反應/事件總體髮生情況、特點及規律,加深對中藥不良反應的認識,促進中藥閤理應用.方法 採用迴顧性研究方法.從廣東省藥品不良反應鑑測中心數據庫下載2008-2009年深圳市各單位上報的不良反應/事件報告錶,篩選齣中藥製劑不良反應/事件報告錶進行分類統計、分析.結果 共篩選齣中藥製劑不良反應/事件報告1768例,涉及368箇生產廠傢的468箇中藥製劑品種.61箇中藥註射劑品種導緻ADR 854例次,佔總例數的48.30%.註射劑是導緻中藥不良反應/事件的主要劑型且絕大多數採用靜脈滴註給藥方式;其次是357種不同劑型的口服製劑,佔45.59%.纍及的器官/繫統主要為皮膚及其附件,其次為消化繫統、全身性損害、神經繫統等.新的不良反應/事件1144例次,佔64.71%,絕大多數轉歸良好.結論 中藥製劑不良反應/事件具有普遍性;應加彊對中藥製劑,特彆是註射製劑不良反應/事件的鑑測,臨床應減少或避免中藥註射劑的的使用,特彆是在兒童人群中的使用;有關部門應加彊對中藥製劑說明書的審覈、鑑管,保障患者用藥安全.
목적 료해본지구중약제제불량반응/사건총체발생정황、특점급규률,가심대중약불량반응적인식,촉진중약합리응용.방법 채용회고성연구방법.종광동성약품불량반응감측중심수거고하재2008-2009년심수시각단위상보적불량반응/사건보고표,사선출중약제제불량반응/사건보고표진행분류통계、분석.결과 공사선출중약제제불량반응/사건보고1768례,섭급368개생산엄가적468개중약제제품충.61개중약주사제품충도치ADR 854례차,점총례수적48.30%.주사제시도치중약불량반응/사건적주요제형차절대다수채용정맥적주급약방식;기차시357충불동제형적구복제제,점45.59%.루급적기관/계통주요위피부급기부건,기차위소화계통、전신성손해、신경계통등.신적불량반응/사건1144례차,점64.71%,절대다수전귀량호.결론 중약제제불량반응/사건구유보편성;응가강대중약제제,특별시주사제제불량반응/사건적감측,림상응감소혹피면중약주사제적적사용,특별시재인동인군중적사용;유관부문응가강대중약제제설명서적심핵、감관,보장환자용약안전.
