中国新药与临床杂志
中國新藥與臨床雜誌
중국신약여림상잡지
CHINESE JOURNAL OF NEW DRUGS AND CLINICAL REMEDIES
2006年
12期
927-931
,共5页
马涛%韦颖梅%胡齐胜%高署%蒋志文
馬濤%韋穎梅%鬍齊勝%高署%蔣誌文
마도%위영매%호제성%고서%장지문
胶囊%液相色谱%光谱法,质量,电喷雾电离%苦参素分散片%生物等效性
膠囊%液相色譜%光譜法,質量,電噴霧電離%苦參素分散片%生物等效性
효낭%액상색보%광보법,질량,전분무전리%고삼소분산편%생물등효성
目的:评价苦参素分散片和苦参素胶囊的人体生物等效性.方法:18名男性健康志愿者随机交叉口服苦参素分散片和苦参素胶囊各300 mg,采用液相色谱-串联质谱法(LC-MS/MS)测定血药浓度.用DAS软件计算药动学参数,考察其生物等效性.结果:受试苦参素分散片和参比苦参素胶囊的tmax分别为(2.4±s 0.9)h和(2.2±0.7)h;cmax分别为(268±187)μg·L-1和(265±173)μg·L-1;AUC0-10分别为(866±751)μg·L-1·h和(796±557)μg·L-1·h;AUC0～∞分别为(925±770)μg·L-1·h和(847±563)μg·L-1·h.以AUC0～10计算,受试苦参素分散片和参比苦参素胶囊比较的人体相对生物利用度为(107±35)%.结论:受试制剂苦参素分散片和参比制剂苦参素胶囊具有生物等效性.
目的:評價苦參素分散片和苦參素膠囊的人體生物等效性.方法:18名男性健康誌願者隨機交扠口服苦參素分散片和苦參素膠囊各300 mg,採用液相色譜-串聯質譜法(LC-MS/MS)測定血藥濃度.用DAS軟件計算藥動學參數,攷察其生物等效性.結果:受試苦參素分散片和參比苦參素膠囊的tmax分彆為(2.4±s 0.9)h和(2.2±0.7)h;cmax分彆為(268±187)μg·L-1和(265±173)μg·L-1;AUC0-10分彆為(866±751)μg·L-1·h和(796±557)μg·L-1·h;AUC0～∞分彆為(925±770)μg·L-1·h和(847±563)μg·L-1·h.以AUC0～10計算,受試苦參素分散片和參比苦參素膠囊比較的人體相對生物利用度為(107±35)%.結論:受試製劑苦參素分散片和參比製劑苦參素膠囊具有生物等效性.
목적:평개고삼소분산편화고삼소효낭적인체생물등효성.방법:18명남성건강지원자수궤교차구복고삼소분산편화고삼소효낭각300 mg,채용액상색보-천련질보법(LC-MS/MS)측정혈약농도.용DAS연건계산약동학삼수,고찰기생물등효성.결과:수시고삼소분산편화삼비고삼소효낭적tmax분별위(2.4±s 0.9)h화(2.2±0.7)h;cmax분별위(268±187)μg·L-1화(265±173)μg·L-1;AUC0-10분별위(866±751)μg·L-1·h화(796±557)μg·L-1·h;AUC0～∞분별위(925±770)μg·L-1·h화(847±563)μg·L-1·h.이AUC0～10계산,수시고삼소분산편화삼비고삼소효낭비교적인체상대생물이용도위(107±35)%.결론:수시제제고삼소분산편화삼비제제고삼소효낭구유생물등효성.
