CAJ | 학술논문

目的探讨舒尼替尼治疗伊马替尼耐药的胃肠间质瘤(GIST)的疗效及安全性.方法以27例对伊马替尼耐药的GIST患者为研究对象,予以舒尼替尼50 mg/d服药4周、停药2周("50 mg方案")或37.5 mg/d连续口服("37.5 mg方案")治疗,对其生存情况及副作用进行回顾性分析.结果 (1)27例接受中位时间为64周(7～153周)的舒尼替尼治疗,其中9例采用"50 mg方案",18例采用"37.5 mg方案".所有患者治疗后随访中位时间为72周(14～164周).(2)按Choi标准进行最佳疗效评估:完全缓解1例(1/27),部分缓解7例(7/27),疾病稳定10例(10/27),疾病进展9例(9/27),客观有效率达8/27.(3)随访过程中,进展21例,死亡15例.1年生存率为17/27;中位无进展生存时间(PFS)为40周,中位总生存时间(OS)为84周.按既往伊马替尼日最高剂量分为400 mg组和＞400 mg组分析,PFS为46周 vs 33周(P=0.047),即400 mg组的PFS优于＞400 mg组;但OS为89周 vs 71周(P=0.259).(4)主要的不良反应有手足综合症(15/27),食欲减退(13/27),皮肤脱色(9/27),恶心呕吐(9/27),疲乏(9/27),腹泻(8/27),其中大多数是1/2级.按给药剂量分组,"50 mg方案"组腹泻及手足综合症的发生率(5/9及7/9)均高于"37.5 mg方案"组(3/18及8/18),差别有统计学意义(P<0.05).结论舒尼替尼治疗伊马替尼耐药的GIST的疗效可靠,安全性良好.采用"37.5 mg方案"患者更容易耐受.
목적 탐토서니체니치료이마체니내약적위장간질류(GIST)적료효급안전성.방법 이27례대이마체니내약적GIST환자위연구대상,여이서니체니50 mg/d복약4주、정약2주("50 mg방안")혹37.5 mg/d련속구복("37.5 mg방안")치료,대기생존정황급부작용진행회고성분석.결과 (1)27례접수중위시간위64주(7～153주)적서니체니치료,기중9례채용"50 mg방안",18례채용"37.5 mg방안".소유환자치료후수방중위시간위72주(14～164주).(2)안Choi표준진행최가료효평고:완전완해1례(1/27),부분완해7례(7/27),질병은정10례(10/27),질병진전9례(9/27),객관유효솔체8/27.(3)수방과정중,진전21례,사망15례.1년생존솔위17/27;중위무진전생존시간(PFS)위40주,중위총생존시간(OS)위84주.안기왕이마체니일최고제량분위400 mg조화＞400 mg조분석,PFS위46주 vs 33주(P=0.047),즉400 mg조적PFS우우＞400 mg조;단OS위89주 vs 71주(P=0.259).(4)주요적불량반응유수족종합증(15/27),식욕감퇴(13/27),피부탈색(9/27),악심구토(9/27),피핍(9/27),복사(8/27),기중대다수시1/2급.안급약제량분조,"50 mg방안"조복사급수족종합증적발생솔(5/9급7/9)균고우"37.5 mg방안"조(3/18급8/18),차별유통계학의의(P<0.05).결론 서니체니치료이마체니내약적GIST적료효가고,안전성량호.채용"37.5 mg방안"환자경용역내수.