A+C群脑膜炎球菌多糖疫苗安全性评估
A+C군뇌막염구균다당역묘안전성평고
Evaluation on the safety of a group A + C meningococcal polysaccharide vaccine
  • 万方数据
    中华流行病学杂志 중화류행병학잡지
    CHINESE JOURNAL OF EPIDEMIOLOGY
    2007年 5期 417-421 ,共5页

    董柏青%叶强%崔萱林%杨进%龚健%杨明%廖和壮%韦士良%张杰%吴兴华%司国爱%杨宏徽%Ataru Tsuzuki%JinKyung Park%Mohammad Ali%R. Leon Ochiai%John D. Clemens

    동백청%협강%최훤림%양진%공건%양명%료화장%위사량%장걸%오흥화%사국애%양굉휘%Ataru Tsuzuki%JinKyung Park%Mohammad Ali%R. Leon Ochiai%John D. Clemens

    疫苗,A+C群脑膜炎球菌多糖%疫苗,伤寒Vi多糖%整群随机临床观察%接种反应%安全评估 疫苗,A+C群腦膜炎毬菌多糖%疫苗,傷寒Vi多糖%整群隨機臨床觀察%接種反應%安全評估
    역묘,A+C군뇌막염구균다당%역묘,상한Vi다당%정군수궤림상관찰%접충반응%안전평고
    目的 评估A+C群脑膜炎球菌多糖疫苗的安全性.方法 以A+C群脑膜炎球菌多糖疫苗为观察组,伤寒Vi多糖疫苗为对照组,按整群随机分层配对的原则,将研究现场分为108个组群,观察组和对照组各分配54个组.对两组同时建立接种反应监测系统,按统一表格和方法对两组的接种反应进行监测、记录,并进行流行病学调查.结果 两组共接种34 543人,其中A+C群脑膜炎球菌多糖疫苗接种18 167人,伤寒Vi疫苗接种16 376人.A+C群脑膜炎球菌多糖疫苗速发接种反应率为0.44‰,一般接种反应率为0.38‰;伤寒Vi疫苗速发接种反应率为0.79‰,一般接种反应率为0.73‰;跟踪随访接种反应对象共1239人,其中接种A+C群脑膜炎球菌多糖疫苗的771人,接种伤寒Vi疫苗的468人.接种后第1天,A+C群脑膜炎球菌多糖疫苗组的局部反应发生率要明显高于伤寒Vi疫苗(χ2=13.98,P=0.0002);接种后第2-3天局部反应和全身反应的发生率,两组差异无统计学意义;两组各自接种人群和未接种人群发热发生率的差异无统计学意义,两组已接种人群的发热发生率差异也无统计学意义;两组均未发现严重反应.结论 A+C群脑膜炎球菌多糖疫苗与伤寒Vi疫苗均可在不同年龄组人群开展大规模接种,局部及全身接种反应轻微,接种反应率低,有良好的安全性.
    목적 평고A+C군뇌막염구균다당역묘적안전성.방법 이A+C군뇌막염구균다당역묘위관찰조,상한Vi다당역묘위대조조,안정군수궤분층배대적원칙,장연구현장분위108개조군,관찰조화대조조각분배54개조.대량조동시건립접충반응감측계통,안통일표격화방법대량조적접충반응진행감측、기록,병진행류행병학조사.결과 량조공접충34 543인,기중A+C군뇌막염구균다당역묘접충18 167인,상한Vi역묘접충16 376인.A+C군뇌막염구균다당역묘속발접충반응솔위0.44‰,일반접충반응솔위0.38‰;상한Vi역묘속발접충반응솔위0.79‰,일반접충반응솔위0.73‰;근종수방접충반응대상공1239인,기중접충A+C군뇌막염구균다당역묘적771인,접충상한Vi역묘적468인.접충후제1천,A+C군뇌막염구균다당역묘조적국부반응발생솔요명현고우상한Vi역묘(χ2=13.98,P=0.0002);접충후제2-3천국부반응화전신반응적발생솔,량조차이무통계학의의;량조각자접충인군화미접충인군발열발생솔적차이무통계학의의,량조이접충인군적발열발생솔차이야무통계학의의;량조균미발현엄중반응.결론 A+C군뇌막염구균다당역묘여상한Vi역묘균가재불동년령조인군개전대규모접충,국부급전신접충반응경미,접충반응솔저,유량호적안전성.
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