CAJ | 학술논문

目的研究单次口服莫达芬尼片的药代动力学.方法选择9名健康成年男性受试者分别单次口服100,200,300 mg 3个剂量的莫达芬尼片后,用HPLC法测定血中原形药莫达芬尼及代谢产物莫达芬尼酸浓度,用3P97软件进行数据处理,计算药代动力学参数.结果原形药莫达芬尼的药-时曲线符合二房室模型,其主要药代动力学参数的Cmax、AUC0-∞、AUC0-t随剂量加大而增加;f1/2β、tmax、β、CL与给药剂量无关.莫达芬尼片原形药经肾排泄较少,48 h经肾累积排泄率分别为(4.44±4.28)%,(3.35±2.20)%和(2.86±1.39)%.主要代谢产物莫达芬尼酸药-时曲线符合二房室模型,48h莫达芬尼酸经肾累积排泄率分别为(33.51±18.90)%,(32.36±19.92)%和(22.88±6.89)%.结论莫达芬尼在100～300 mg内,呈线性动力学特征而无饱和性,其消除过程是经肝脏代谢,代谢产物为莫达芬尼酸,代谢产物主要经肾排泄.
목적연구단차구복막체분니편적약대동역학.방법선택9명건강성년남성수시자분별단차구복100,200,300 mg 3개제량적막체분니편후,용HPLC법측정혈중원형약막체분니급대사산물막체분니산농도,용3P97연건진행수거처리,계산약대동역학삼수.결과원형약막체분니적약-시곡선부합이방실모형,기주요약대동역학삼수적Cmax、AUC0-∞、AUC0-t수제량가대이증가;f1/2β、tmax、β、CL여급약제량무관.막체분니편원형약경신배설교소,48 h경신루적배설솔분별위(4.44±4.28)%,(3.35±2.20)%화(2.86±1.39)%.주요대사산물막체분니산약-시곡선부합이방실모형,48h막체분니산경신루적배설솔분별위(33.51±18.90)%,(32.36±19.92)%화(22.88±6.89)%.결론막체분니재100～300 mg내,정선성동역학특정이무포화성,기소제과정시경간장대사,대사산물위막체분니산,대사산물주요경신배설.