世界临床药物
世界臨床藥物
세계림상약물
WORLD CLINICAL DRUGS
2009年
11期
676-678
,共3页
葛庆华%周臻%支晓瑾%丁存刚%李雪宁
葛慶華%週臻%支曉瑾%丁存剛%李雪寧
갈경화%주진%지효근%정존강%리설저
头孢泊肟%干混悬剂%药动学%生物等效性
頭孢泊肟%榦混懸劑%藥動學%生物等效性
두포박우%간혼현제%약동학%생물등효성
目的 在健康受试者中观察头孢泊肟酯干混悬剂的药动学特性及其与片剂的生物等效性.方法 按标签开放性随机自身交叉设计,20例健康男性受试者分别口服单剂量头孢泊肟酯干混悬剂和片剂,头孢泊肟酯剂量均为100 mg,血浆头孢泊肟的浓度采用高效液相色谱法(HPLC)检测.结果 头孢泊肟酯干混悬剂和片剂对应tmax分别为(2.55±0.67)和(2.75±0.66)h,Cmax分别为(1.958±0.380)和(1.847±0.506)μg/mL,AUC0→t分别为(10.68+2.18)和(10.06±2.63)h·μg/mL.头孢泊肟酯干混悬剂相对于片剂的平均相对生物利用度为(109.18±18.44)%.两种制剂的AUC0→t和Cmax均无显著差异(P>0.05).结论 头孢泊肟酯干混悬剂与头孢泊肟酯片剂具有生物等效性,结果 可供临床参考.
目的 在健康受試者中觀察頭孢泊肟酯榦混懸劑的藥動學特性及其與片劑的生物等效性.方法 按標籤開放性隨機自身交扠設計,20例健康男性受試者分彆口服單劑量頭孢泊肟酯榦混懸劑和片劑,頭孢泊肟酯劑量均為100 mg,血漿頭孢泊肟的濃度採用高效液相色譜法(HPLC)檢測.結果 頭孢泊肟酯榦混懸劑和片劑對應tmax分彆為(2.55±0.67)和(2.75±0.66)h,Cmax分彆為(1.958±0.380)和(1.847±0.506)μg/mL,AUC0→t分彆為(10.68+2.18)和(10.06±2.63)h·μg/mL.頭孢泊肟酯榦混懸劑相對于片劑的平均相對生物利用度為(109.18±18.44)%.兩種製劑的AUC0→t和Cmax均無顯著差異(P>0.05).結論 頭孢泊肟酯榦混懸劑與頭孢泊肟酯片劑具有生物等效性,結果 可供臨床參攷.
목적 재건강수시자중관찰두포박우지간혼현제적약동학특성급기여편제적생물등효성.방법 안표첨개방성수궤자신교차설계,20례건강남성수시자분별구복단제량두포박우지간혼현제화편제,두포박우지제량균위100 mg,혈장두포박우적농도채용고효액상색보법(HPLC)검측.결과 두포박우지간혼현제화편제대응tmax분별위(2.55±0.67)화(2.75±0.66)h,Cmax분별위(1.958±0.380)화(1.847±0.506)μg/mL,AUC0→t분별위(10.68+2.18)화(10.06±2.63)h·μg/mL.두포박우지간혼현제상대우편제적평균상대생물이용도위(109.18±18.44)%.량충제제적AUC0→t화Cmax균무현저차이(P>0.05).결론 두포박우지간혼현제여두포박우지편제구유생물등효성,결과 가공림상삼고.
