医药导报
醫藥導報
의약도보
HERALD OF MEDICINE
2006年
8期
753-755
,共3页
夏春华%闵盛云%戴群%章新晶%熊玉卿
夏春華%閔盛雲%戴群%章新晶%熊玉卿
하춘화%민성운%대군%장신정%웅옥경
阿奇霉素%微生物法%药动学%生物等效性
阿奇黴素%微生物法%藥動學%生物等效性
아기매소%미생물법%약동학%생물등효성
目的建立测定阿奇霉素血药浓度的微生物法,并评价阿奇霉素肠溶片与普通阿奇霉素片的生物等效性.方法采用微生物法,测定24例健康受试者单剂量交叉口服受试制剂阿奇霉素肠溶片或参比制剂普通阿奇霉素片500 mg后不同时间点的血浆药物浓度,计算药动学参数和相对生物利用度,评价两制剂的生物等效性.结果阿奇霉素肠溶片与普通阿奇霉素片AUC0→144 h分别为(21.021±4.053)和(20.597±3.850)mg·h-1·L-1,Cmax分别为(0.583±0.073)和(0.603±0.061)mg·L-1,tmax分别为(3.900±0.800)和(3.000±0.700)h,t1/2分别为(29.799±1.935)和(28.850±1.598)h.两制剂主要药动学参数差异无显著性.结论该实验所建立的方法简便快捷,两制剂具有生物等效性,但受试制剂阿奇霉素肠溶片在人体内的吸收速度较参比制剂阿奇霉素普通片慢.
目的建立測定阿奇黴素血藥濃度的微生物法,併評價阿奇黴素腸溶片與普通阿奇黴素片的生物等效性.方法採用微生物法,測定24例健康受試者單劑量交扠口服受試製劑阿奇黴素腸溶片或參比製劑普通阿奇黴素片500 mg後不同時間點的血漿藥物濃度,計算藥動學參數和相對生物利用度,評價兩製劑的生物等效性.結果阿奇黴素腸溶片與普通阿奇黴素片AUC0→144 h分彆為(21.021±4.053)和(20.597±3.850)mg·h-1·L-1,Cmax分彆為(0.583±0.073)和(0.603±0.061)mg·L-1,tmax分彆為(3.900±0.800)和(3.000±0.700)h,t1/2分彆為(29.799±1.935)和(28.850±1.598)h.兩製劑主要藥動學參數差異無顯著性.結論該實驗所建立的方法簡便快捷,兩製劑具有生物等效性,但受試製劑阿奇黴素腸溶片在人體內的吸收速度較參比製劑阿奇黴素普通片慢.
목적건립측정아기매소혈약농도적미생물법,병평개아기매소장용편여보통아기매소편적생물등효성.방법채용미생물법,측정24례건강수시자단제량교차구복수시제제아기매소장용편혹삼비제제보통아기매소편500 mg후불동시간점적혈장약물농도,계산약동학삼수화상대생물이용도,평개량제제적생물등효성.결과아기매소장용편여보통아기매소편AUC0→144 h분별위(21.021±4.053)화(20.597±3.850)mg·h-1·L-1,Cmax분별위(0.583±0.073)화(0.603±0.061)mg·L-1,tmax분별위(3.900±0.800)화(3.000±0.700)h,t1/2분별위(29.799±1.935)화(28.850±1.598)h.량제제주요약동학삼수차이무현저성.결론해실험소건립적방법간편쾌첩,량제제구유생물등효성,단수시제제아기매소장용편재인체내적흡수속도교삼비제제아기매소보통편만.
