CAJ | 학술논문

目的:观察人体对不同剂量乌司他丁的耐受性,确定安全的临床使用剂量范围.方法:选择健康志愿者,分别进行单次给药耐受性试验和累积性(多次给药)耐受性试验.单次给药耐受性试验药物剂量分别为10、20、40、60、80、100、120万U/d,累积性耐受性试验给药剂量为90和120万U/d,每日3次,连续 7 d.结果:单次给药安全剂量最大为120万U/d,多次给药安全剂量最大为90万U/d.结论:注射用乌司他丁单次给药剂量从10万U提高到120万U/d是安全的.
목적:관찰인체대불동제량오사타정적내수성,학정안전적림상사용제량범위.방법:선택건강지원자,분별진행단차급약내수성시험화루적성(다차급약)내수성시험.단차급약내수성시험약물제량분별위10、20、40、60、80、100、120만U/d,루적성내수성시험급약제량위90화120만U/d,매일3차,련속 7 d.결과:단차급약안전제량최대위120만U/d,다차급약안전제량최대위90만U/d.결론:주사용오사타정단차급약제량종10만U제고도120만U/d시안전적.