药学服务与研究
藥學服務與研究
약학복무여연구
PHARMACEUTICAL CARE AND RESEARCH
2007年
4期
298-300
,共3页
王青%王征%郑清明%储智勇
王青%王徵%鄭清明%儲智勇
왕청%왕정%정청명%저지용
止消保肾宁颗粒%毒性实验%药物评价,临床前
止消保腎寧顆粒%毒性實驗%藥物評價,臨床前
지소보신저과립%독성실험%약물평개,림상전
目的:观察止消保肾宁颗粒对小鼠、大鼠的急性毒性和对大鼠的长期毒性.方法:给小鼠一次性灌胃不同剂量(33.0、29.8、26.9、24.3、21.9、19.8 g/kg)止消保肾宁颗粒,观察小鼠的一般情况及死亡数.给大鼠单次灌胃止消保肾宁颗粒13.2 g/kg,观察大鼠的急性毒性.在长期毒性实验中,给大鼠连续灌胃低、中、高剂量(3.1、6.2、12.4 g/kg)180 d,观察大鼠的体重、血液学指标、生化指标、脏器系数和组织病理学检查结果.结果:止消保肾宁颗粒对小鼠的LD50为26.0 g/kg.长期毒性实验中,第24~26周高剂量组大鼠体重增长较空白对照组明显减慢,第27周恢复.中、低剂量组大鼠的体重与空白对照组无显著性差异.高、中、低剂量组大鼠的血液学指标、生化指标、脏器系数与空白对照组无显著性差异.未发现与用药有关的组织病理学异常.结论:止消保肾宁颗粒的拟定临床剂量(190 mg/d)是安全的.
目的:觀察止消保腎寧顆粒對小鼠、大鼠的急性毒性和對大鼠的長期毒性.方法:給小鼠一次性灌胃不同劑量(33.0、29.8、26.9、24.3、21.9、19.8 g/kg)止消保腎寧顆粒,觀察小鼠的一般情況及死亡數.給大鼠單次灌胃止消保腎寧顆粒13.2 g/kg,觀察大鼠的急性毒性.在長期毒性實驗中,給大鼠連續灌胃低、中、高劑量(3.1、6.2、12.4 g/kg)180 d,觀察大鼠的體重、血液學指標、生化指標、髒器繫數和組織病理學檢查結果.結果:止消保腎寧顆粒對小鼠的LD50為26.0 g/kg.長期毒性實驗中,第24~26週高劑量組大鼠體重增長較空白對照組明顯減慢,第27週恢複.中、低劑量組大鼠的體重與空白對照組無顯著性差異.高、中、低劑量組大鼠的血液學指標、生化指標、髒器繫數與空白對照組無顯著性差異.未髮現與用藥有關的組織病理學異常.結論:止消保腎寧顆粒的擬定臨床劑量(190 mg/d)是安全的.
목적:관찰지소보신저과립대소서、대서적급성독성화대대서적장기독성.방법:급소서일차성관위불동제량(33.0、29.8、26.9、24.3、21.9、19.8 g/kg)지소보신저과립,관찰소서적일반정황급사망수.급대서단차관위지소보신저과립13.2 g/kg,관찰대서적급성독성.재장기독성실험중,급대서련속관위저、중、고제량(3.1、6.2、12.4 g/kg)180 d,관찰대서적체중、혈액학지표、생화지표、장기계수화조직병이학검사결과.결과:지소보신저과립대소서적LD50위26.0 g/kg.장기독성실험중,제24~26주고제량조대서체중증장교공백대조조명현감만,제27주회복.중、저제량조대서적체중여공백대조조무현저성차이.고、중、저제량조대서적혈액학지표、생화지표、장기계수여공백대조조무현저성차이.미발현여용약유관적조직병이학이상.결론:지소보신저과립적의정림상제량(190 mg/d)시안전적.