医药导报
醫藥導報
의약도보
HERALD OF MEDICINE
2010年
6期
780-782
,共3页
李金红%李炜%杜升旗%张曼玲
李金紅%李煒%杜升旂%張曼玲
리금홍%리위%두승기%장만령
莲芝消炎片%穿心莲内酯%色谱法,薄层%色谱法,高效液相%质量标准
蓮芝消炎片%穿心蓮內酯%色譜法,薄層%色譜法,高效液相%質量標準
련지소염편%천심련내지%색보법,박층%색보법,고효액상%질량표준
目的 建立莲芝消炎片质量标准.方法 采用薄层色谱(TLC)法对莲芝消炎片中穿心莲、山芝麻进行定性鉴别;采用高效液相色谱(HPLC)法测定制剂中穿心莲内酯、脱水穿心莲内酯的含量.结果 TLC鉴别的色谱斑点清晰,阴性对照无干扰;穿心莲内酯进样量在0.082 71~0.827 10 μg范围内呈良好的线性关系,r=0.999 3;脱水穿心莲内酯进样量在0.241 7~2.417 0 μg范围内有良好的线性关系,r=0.999 8;穿心莲内酯平均加样回收率为97.8%,RSD=1.03%;脱水穿心莲内酯平均加样回收率为96.7%,RSD=1.14%.结论 所建立的鉴别方法专属性强,定量方法简便、准确,能有效控制该制剂的质量.
目的 建立蓮芝消炎片質量標準.方法 採用薄層色譜(TLC)法對蓮芝消炎片中穿心蓮、山芝痳進行定性鑒彆;採用高效液相色譜(HPLC)法測定製劑中穿心蓮內酯、脫水穿心蓮內酯的含量.結果 TLC鑒彆的色譜斑點清晰,陰性對照無榦擾;穿心蓮內酯進樣量在0.082 71~0.827 10 μg範圍內呈良好的線性關繫,r=0.999 3;脫水穿心蓮內酯進樣量在0.241 7~2.417 0 μg範圍內有良好的線性關繫,r=0.999 8;穿心蓮內酯平均加樣迴收率為97.8%,RSD=1.03%;脫水穿心蓮內酯平均加樣迴收率為96.7%,RSD=1.14%.結論 所建立的鑒彆方法專屬性彊,定量方法簡便、準確,能有效控製該製劑的質量.
목적 건립련지소염편질량표준.방법 채용박층색보(TLC)법대련지소염편중천심련、산지마진행정성감별;채용고효액상색보(HPLC)법측정제제중천심련내지、탈수천심련내지적함량.결과 TLC감별적색보반점청석,음성대조무간우;천심련내지진양량재0.082 71~0.827 10 μg범위내정량호적선성관계,r=0.999 3;탈수천심련내지진양량재0.241 7~2.417 0 μg범위내유량호적선성관계,r=0.999 8;천심련내지평균가양회수솔위97.8%,RSD=1.03%;탈수천심련내지평균가양회수솔위96.7%,RSD=1.14%.결론 소건립적감별방법전속성강,정량방법간편、준학,능유효공제해제제적질량.