中国医药工业杂志
中國醫藥工業雜誌
중국의약공업잡지
CHINESE JOURNAL OF PHARMACEUTICALS
2009年
6期
429-431
,共3页
葛庆华%周臻%支晓瑾%丁存刚%李雪宁
葛慶華%週臻%支曉瑾%丁存剛%李雪寧
갈경화%주진%지효근%정존강%리설저
头孢拉定%分散片:胶囊%干混悬剂:药动学%生物等效性
頭孢拉定%分散片:膠囊%榦混懸劑:藥動學%生物等效性
두포랍정%분산편:효낭%간혼현제:약동학%생물등효성
研究头孢拉定分散片、胶囊和干混悬剂在健康受试者的药动学特性和生物等效性.采用开放、随机、自身交叉试验,24名健康男性受试者分别单剂量121服头孢拉定分散片、胶囊和干混悬剂0.5 g,清洗期为7 d.HPLC法测定血浆中头孢拉定浓度.3种头孢拉定制剂的tmax分别为(43.3±14.5)、(63.1±32.8)和(39.0±9.3)min,cmax(19.12±3.94)、(15.18±3.58)和(20.44±3.95)μg/ml,AUC0-1,(1 697±3038)、(1 529±282.3)和(1 751±287.1)μg·ml-1min.头孢拉定分散片相对于胶囊和干混悬剂的平均相对生物利用度为(112.13±15.81)%和(98.63±19.96)%.3种制剂的AUC0-1、Cmax经方差分析均无显著性差异(P>0.05),经双单侧t检验及置信区间法检测表明:头孢拉定分散片与头孢拉定胶囊、头孢拉定干混悬剂生物等效.头孢拉定分散片的tmax经秩和检验显著小于头孢拉定胶囊.与头孢拉定干混悬剂无差异.
研究頭孢拉定分散片、膠囊和榦混懸劑在健康受試者的藥動學特性和生物等效性.採用開放、隨機、自身交扠試驗,24名健康男性受試者分彆單劑量121服頭孢拉定分散片、膠囊和榦混懸劑0.5 g,清洗期為7 d.HPLC法測定血漿中頭孢拉定濃度.3種頭孢拉定製劑的tmax分彆為(43.3±14.5)、(63.1±32.8)和(39.0±9.3)min,cmax(19.12±3.94)、(15.18±3.58)和(20.44±3.95)μg/ml,AUC0-1,(1 697±3038)、(1 529±282.3)和(1 751±287.1)μg·ml-1min.頭孢拉定分散片相對于膠囊和榦混懸劑的平均相對生物利用度為(112.13±15.81)%和(98.63±19.96)%.3種製劑的AUC0-1、Cmax經方差分析均無顯著性差異(P>0.05),經雙單側t檢驗及置信區間法檢測錶明:頭孢拉定分散片與頭孢拉定膠囊、頭孢拉定榦混懸劑生物等效.頭孢拉定分散片的tmax經秩和檢驗顯著小于頭孢拉定膠囊.與頭孢拉定榦混懸劑無差異.
연구두포랍정분산편、효낭화간혼현제재건강수시자적약동학특성화생물등효성.채용개방、수궤、자신교차시험,24명건강남성수시자분별단제량121복두포랍정분산편、효낭화간혼현제0.5 g,청세기위7 d.HPLC법측정혈장중두포랍정농도.3충두포랍정제제적tmax분별위(43.3±14.5)、(63.1±32.8)화(39.0±9.3)min,cmax(19.12±3.94)、(15.18±3.58)화(20.44±3.95)μg/ml,AUC0-1,(1 697±3038)、(1 529±282.3)화(1 751±287.1)μg·ml-1min.두포랍정분산편상대우효낭화간혼현제적평균상대생물이용도위(112.13±15.81)%화(98.63±19.96)%.3충제제적AUC0-1、Cmax경방차분석균무현저성차이(P>0.05),경쌍단측t검험급치신구간법검측표명:두포랍정분산편여두포랍정효낭、두포랍정간혼현제생물등효.두포랍정분산편적tmax경질화검험현저소우두포랍정효낭.여두포랍정간혼현제무차이.
