重庆医学
重慶醫學
중경의학
CHONGQING MEDICAL JOURNAL
2011年
3期
253-255
,共3页
阳苹%张莉萍%肖勤%毕小云%邓小玲
暘蘋%張莉萍%肖勤%畢小雲%鄧小玲
양평%장리평%초근%필소운%산소령
质量控制%对比研究%设备和供应%EP9-A2%性能验证
質量控製%對比研究%設備和供應%EP9-A2%性能驗證
질량공제%대비연구%설비화공응%EP9-A2%성능험증
目的 按ISO15189要求对两台生化分析仪上相同检测项目进行方法比较和偏倚评估,以评估检测结果的一致性.方法 参照美国国家临床实验标准委员会(NCCLS)EP9-A2文件建立标准比对方案及每月用10份新鲜混合血清进行比对的常规比对方案,将比对结果进行线性回归分析,评估各项目偏倚是否在可接受范围内.结果 两台生化分析仪上12个被评价项目经两种比对方案比对结果均满足质量目标要求.结论 按EP9-A2文件进行规范化的比对是基础,常规比对能扩大监控范围,及时发现分析中的不稳定因素,两种比对方案结合使用能更好地控制实验室内结果的一致性.
目的 按ISO15189要求對兩檯生化分析儀上相同檢測項目進行方法比較和偏倚評估,以評估檢測結果的一緻性.方法 參照美國國傢臨床實驗標準委員會(NCCLS)EP9-A2文件建立標準比對方案及每月用10份新鮮混閤血清進行比對的常規比對方案,將比對結果進行線性迴歸分析,評估各項目偏倚是否在可接受範圍內.結果 兩檯生化分析儀上12箇被評價項目經兩種比對方案比對結果均滿足質量目標要求.結論 按EP9-A2文件進行規範化的比對是基礎,常規比對能擴大鑑控範圍,及時髮現分析中的不穩定因素,兩種比對方案結閤使用能更好地控製實驗室內結果的一緻性.
목적 안ISO15189요구대량태생화분석의상상동검측항목진행방법비교화편의평고,이평고검측결과적일치성.방법 삼조미국국가림상실험표준위원회(NCCLS)EP9-A2문건건립표준비대방안급매월용10빈신선혼합혈청진행비대적상규비대방안,장비대결과진행선성회귀분석,평고각항목편의시부재가접수범위내.결과 량태생화분석의상12개피평개항목경량충비대방안비대결과균만족질량목표요구.결론 안EP9-A2문건진행규범화적비대시기출,상규비대능확대감공범위,급시발현분석중적불은정인소,량충비대방안결합사용능경호지공제실험실내결과적일치성.
