中国中西医结合杂志
中國中西醫結閤雜誌
중국중서의결합잡지
CHINESE JOURNAL OF INTEGRATED TRADITIONAL AND WESTERN MEDICINE
2011年
2期
172-176
,共5页
仝战旗%杨波%童新元%龚琴%陈丙跃%吴整军
仝戰旂%楊波%童新元%龔琴%陳丙躍%吳整軍
동전기%양파%동신원%공금%진병약%오정군
复方苦参结肠溶胶囊%美沙拉嗪缓释颗粒%溃疡性结肠炎%湿热内蕴证%多中心临床试验
複方苦參結腸溶膠囊%美沙拉嗪緩釋顆粒%潰瘍性結腸炎%濕熱內蘊證%多中心臨床試驗
복방고삼결장용효낭%미사랍진완석과립%궤양성결장염%습열내온증%다중심림상시험
目的 观察复方苦参结肠溶胶囊治疗溃疡性结肠炎(ulcerative colitis, UC)湿热内蕴证的临床疗效及安全性,并同美沙拉嗪缓释颗粒(艾迪莎)进行比较.方法 采用随机、双盲双模拟、阳性药平行对照设计方法,将160例UC湿热内蕴证患者随机分为试验组(120例,完成100例)与对照组(40例,完成36例).试验组给予复方苦参结肠溶胶囊及艾迪莎颗粒模拟剂,对照组给予艾迪莎及复方苦参结肠溶胶囊模拟剂,疗程均为8周.比较两组治疗前后肠镜下病变改善情况、中医证候积分、中医单项症状评分、UC活动指数及镜下组织学变化,并观察两组综合疗效、证候疗效及用药安全性.结果 两组在临床总有效率(92.0% vs 83.3%)、中医证候疗效总有效率(91.7% vs 85.0%)、肠镜下病变改善总有效率(92.0% vs 83.3%)、镜下组织学评估病变改善率(66.7% vs 52.0%)及UC活动指数(1.03±1.87 vs 1.78±2.18)方面比较差异均无统计学意义(P>0.05);与对照组比较,试验组在降低中医证候积分、改善黏液脓血便及大便臭秽单项中医症状的作用方面更显著(P<0.05).试验期间两组均无严重不良事件发生.结论 复方苦参结肠溶胶囊疗效不劣于艾迪莎,且有优于艾迪莎的趋势,可作为艾迪莎等化学药治疗效果不佳时的替代治疗.
目的 觀察複方苦參結腸溶膠囊治療潰瘍性結腸炎(ulcerative colitis, UC)濕熱內蘊證的臨床療效及安全性,併同美沙拉嗪緩釋顆粒(艾迪莎)進行比較.方法 採用隨機、雙盲雙模擬、暘性藥平行對照設計方法,將160例UC濕熱內蘊證患者隨機分為試驗組(120例,完成100例)與對照組(40例,完成36例).試驗組給予複方苦參結腸溶膠囊及艾迪莎顆粒模擬劑,對照組給予艾迪莎及複方苦參結腸溶膠囊模擬劑,療程均為8週.比較兩組治療前後腸鏡下病變改善情況、中醫證候積分、中醫單項癥狀評分、UC活動指數及鏡下組織學變化,併觀察兩組綜閤療效、證候療效及用藥安全性.結果 兩組在臨床總有效率(92.0% vs 83.3%)、中醫證候療效總有效率(91.7% vs 85.0%)、腸鏡下病變改善總有效率(92.0% vs 83.3%)、鏡下組織學評估病變改善率(66.7% vs 52.0%)及UC活動指數(1.03±1.87 vs 1.78±2.18)方麵比較差異均無統計學意義(P>0.05);與對照組比較,試驗組在降低中醫證候積分、改善黏液膿血便及大便臭穢單項中醫癥狀的作用方麵更顯著(P<0.05).試驗期間兩組均無嚴重不良事件髮生.結論 複方苦參結腸溶膠囊療效不劣于艾迪莎,且有優于艾迪莎的趨勢,可作為艾迪莎等化學藥治療效果不佳時的替代治療.
목적 관찰복방고삼결장용효낭치료궤양성결장염(ulcerative colitis, UC)습열내온증적림상료효급안전성,병동미사랍진완석과립(애적사)진행비교.방법 채용수궤、쌍맹쌍모의、양성약평행대조설계방법,장160례UC습열내온증환자수궤분위시험조(120례,완성100례)여대조조(40례,완성36례).시험조급여복방고삼결장용효낭급애적사과립모의제,대조조급여애적사급복방고삼결장용효낭모의제,료정균위8주.비교량조치료전후장경하병변개선정황、중의증후적분、중의단항증상평분、UC활동지수급경하조직학변화,병관찰량조종합료효、증후료효급용약안전성.결과 량조재림상총유효솔(92.0% vs 83.3%)、중의증후료효총유효솔(91.7% vs 85.0%)、장경하병변개선총유효솔(92.0% vs 83.3%)、경하조직학평고병변개선솔(66.7% vs 52.0%)급UC활동지수(1.03±1.87 vs 1.78±2.18)방면비교차이균무통계학의의(P>0.05);여대조조비교,시험조재강저중의증후적분、개선점액농혈편급대편취예단항중의증상적작용방면경현저(P<0.05).시험기간량조균무엄중불량사건발생.결론 복방고삼결장용효낭료효불렬우애적사,차유우우애적사적추세,가작위애적사등화학약치료효과불가시적체대치료.
