安徽医药
安徽醫藥
안휘의약
ANHUI MEDICAL AND PHARMACEUTICAL JOURNAL
2005年
3期
197-199
,共3页
谈珺珺%谷薇薇%王金萍%刘伟%张黎娟%刘利苹%张福田
談珺珺%穀薇薇%王金萍%劉偉%張黎娟%劉利蘋%張福田
담군군%곡미미%왕금평%류위%장려연%류리평%장복전
法莫替丁%反相高效液相色谱法%含量测定
法莫替丁%反相高效液相色譜法%含量測定
법막체정%반상고효액상색보법%함량측정
目的 用RP-HPLC测定法莫替丁片含量,并将中国药典(2000版)与美国药典(26版)两种方法进行比较.方法 用反相高效液相色谱测定法莫替丁片含量.中国药典(2000版)色谱条件:C18柱,以庚烷磺酸钠溶液(取庚烷磺酸钠2.0 g,加水900ml溶解后,用冰醋酸调节pH至3.9,加水至1000 ml)-乙腈-甲醇(25:6:1)为流动相,检测波长254 nm.美国药典(26版)色谱条件:C18柱,以水-甲醇-磷酸二氢钾缓冲液(31:6:3,用磷酸调节pH至5.0)为流动相,检测波长254 nm.结果 中国药典(2000版)方法法莫替丁在0.012 5～0.20 g·L-1浓度范围内,浓度与峰面积线性关系良好,相关系数r=0.999 9.美国药典(26版)方法法莫替丁在0.002 024～0.202 4 g·L-1浓度范围内,浓度与峰面积线性关系良好,相关系数r=0.999 9.结论 二者法莫替丁浓度与峰面积都具有良好的线性关系,但美国药典(26版)与中国药典方法(2000年版)相比,峰面积较小,但流动相成本较低,易得,更安全.
目的 用RP-HPLC測定法莫替丁片含量,併將中國藥典(2000版)與美國藥典(26版)兩種方法進行比較.方法 用反相高效液相色譜測定法莫替丁片含量.中國藥典(2000版)色譜條件:C18柱,以庚烷磺痠鈉溶液(取庚烷磺痠鈉2.0 g,加水900ml溶解後,用冰醋痠調節pH至3.9,加水至1000 ml)-乙腈-甲醇(25:6:1)為流動相,檢測波長254 nm.美國藥典(26版)色譜條件:C18柱,以水-甲醇-燐痠二氫鉀緩遲液(31:6:3,用燐痠調節pH至5.0)為流動相,檢測波長254 nm.結果 中國藥典(2000版)方法法莫替丁在0.012 5～0.20 g·L-1濃度範圍內,濃度與峰麵積線性關繫良好,相關繫數r=0.999 9.美國藥典(26版)方法法莫替丁在0.002 024～0.202 4 g·L-1濃度範圍內,濃度與峰麵積線性關繫良好,相關繫數r=0.999 9.結論 二者法莫替丁濃度與峰麵積都具有良好的線性關繫,但美國藥典(26版)與中國藥典方法(2000年版)相比,峰麵積較小,但流動相成本較低,易得,更安全.
목적 용RP-HPLC측정법막체정편함량,병장중국약전(2000판)여미국약전(26판)량충방법진행비교.방법 용반상고효액상색보측정법막체정편함량.중국약전(2000판)색보조건:C18주,이경완광산납용액(취경완광산납2.0 g,가수900ml용해후,용빙작산조절pH지3.9,가수지1000 ml)-을정-갑순(25:6:1)위류동상,검측파장254 nm.미국약전(26판)색보조건:C18주,이수-갑순-린산이경갑완충액(31:6:3,용린산조절pH지5.0)위류동상,검측파장254 nm.결과 중국약전(2000판)방법법막체정재0.012 5～0.20 g·L-1농도범위내,농도여봉면적선성관계량호,상관계수r=0.999 9.미국약전(26판)방법법막체정재0.002 024～0.202 4 g·L-1농도범위내,농도여봉면적선성관계량호,상관계수r=0.999 9.결론 이자법막체정농도여봉면적도구유량호적선성관계,단미국약전(26판)여중국약전방법(2000년판)상비,봉면적교소,단류동상성본교저,역득,경안전.
