第一军医大学学报
第一軍醫大學學報
제일군의대학학보
JOURNAL OF FIRST MILITARY MEDICAL UNIVERSITY
2005年
3期
313-317
,共5页
杭建峰%吴英松%余伟鸿%徐伟文%王从容%裘宇容%李明
杭建峰%吳英鬆%餘偉鴻%徐偉文%王從容%裘宇容%李明
항건봉%오영송%여위홍%서위문%왕종용%구우용%리명
人甲胎蛋白(hAFP)%时间分辨免疫荧光分析(TRFIA)%试剂盒
人甲胎蛋白(hAFP)%時間分辨免疫熒光分析(TRFIA)%試劑盒
인갑태단백(hAFP)%시간분변면역형광분석(TRFIA)%시제합
目的研制人甲胎蛋白(hAFP)时间分辨免疫荧光分析(TRFIA)试剂盒.方法采用双抗体夹心法建立AFP TRFIA 试剂盒,对试剂盒的各项指标进行评价.结果试剂盒的可测范围为l～1 000 U/ml,灵敏度为0.17 U/ml,精密度良好,批内和批间的精密度分别为3.3%～5.9%,3.7%～6.5%.与CEA、CA12-5、CA19-9、CA15-3、白蛋白无交叉反应.稳定性试验表明试剂可以在4℃稳定1年,37℃稳定7 d.426份正常血清标本测试该试剂盒的正常参考值范围是0～12 U/ml.用本试剂盒与国外同类试剂盒同时检测60份血清标本,其相关系数为0.995.结论试剂盒各项指标(灵敏度、精密度、特异性、稳定性、准确度)均达到临床检测要求,可替代国外同类产品试剂盒.
目的研製人甲胎蛋白(hAFP)時間分辨免疫熒光分析(TRFIA)試劑盒.方法採用雙抗體夾心法建立AFP TRFIA 試劑盒,對試劑盒的各項指標進行評價.結果試劑盒的可測範圍為l～1 000 U/ml,靈敏度為0.17 U/ml,精密度良好,批內和批間的精密度分彆為3.3%～5.9%,3.7%～6.5%.與CEA、CA12-5、CA19-9、CA15-3、白蛋白無交扠反應.穩定性試驗錶明試劑可以在4℃穩定1年,37℃穩定7 d.426份正常血清標本測試該試劑盒的正常參攷值範圍是0～12 U/ml.用本試劑盒與國外同類試劑盒同時檢測60份血清標本,其相關繫數為0.995.結論試劑盒各項指標(靈敏度、精密度、特異性、穩定性、準確度)均達到臨床檢測要求,可替代國外同類產品試劑盒.
목적연제인갑태단백(hAFP)시간분변면역형광분석(TRFIA)시제합.방법채용쌍항체협심법건립AFP TRFIA 시제합,대시제합적각항지표진행평개.결과시제합적가측범위위l～1 000 U/ml,령민도위0.17 U/ml,정밀도량호,비내화비간적정밀도분별위3.3%～5.9%,3.7%～6.5%.여CEA、CA12-5、CA19-9、CA15-3、백단백무교차반응.은정성시험표명시제가이재4℃은정1년,37℃은정7 d.426빈정상혈청표본측시해시제합적정상삼고치범위시0～12 U/ml.용본시제합여국외동류시제합동시검측60빈혈청표본,기상관계수위0.995.결론시제합각항지표(령민도、정밀도、특이성、은정성、준학도)균체도림상검측요구,가체대국외동류산품시제합.
