中国临床药理学与治疗学
中國臨床藥理學與治療學
중국림상약이학여치료학
CHINESE JOURNAL OF CLINICAL PHARMACOLOGY
2007年
5期
586-590
,共5页
卜擎燕%熊宁宁%邹建东%蒋萌%刘芳%Anna Zhao-Wong
蔔擎燕%熊寧寧%鄒建東%蔣萌%劉芳%Anna Zhao-Wong
복경연%웅저저%추건동%장맹%류방%Anna Zhao-Wong
ICH国际医学用语词典%人用药物注册技术要求国际协调会%药事管理%与客户服务机构
ICH國際醫學用語詞典%人用藥物註冊技術要求國際協調會%藥事管理%與客戶服務機構
ICH국제의학용어사전%인용약물주책기술요구국제협조회%약사관리%여객호복무궤구
ICH国际医学用语词典(MedDRA)在ICH主办下创建,是供政府药事管理部门与生物制药工业管理新药上市前后的临床研究各阶段的标准术语集.该术语集支持各种临床数据的编码、检索与分析,如不良事件、医学与社会史、适应症与临床检查.本文叙述了MedDRA的创建原因与历程等背景信息,MedDRA术语的分级结构,MedDRA的规则与习惯,MedDRA在数据编码与分析中的应用,以及ICH参加国/地区政府对MedDRA使用的行政要求.最后探讨了MedDRA在中国推广使用的前景.
ICH國際醫學用語詞典(MedDRA)在ICH主辦下創建,是供政府藥事管理部門與生物製藥工業管理新藥上市前後的臨床研究各階段的標準術語集.該術語集支持各種臨床數據的編碼、檢索與分析,如不良事件、醫學與社會史、適應癥與臨床檢查.本文敘述瞭MedDRA的創建原因與歷程等揹景信息,MedDRA術語的分級結構,MedDRA的規則與習慣,MedDRA在數據編碼與分析中的應用,以及ICH參加國/地區政府對MedDRA使用的行政要求.最後探討瞭MedDRA在中國推廣使用的前景.
ICH국제의학용어사전(MedDRA)재ICH주판하창건,시공정부약사관리부문여생물제약공업관리신약상시전후적림상연구각계단적표준술어집.해술어집지지각충림상수거적편마、검색여분석,여불량사건、의학여사회사、괄응증여림상검사.본문서술료MedDRA적창건원인여역정등배경신식,MedDRA술어적분급결구,MedDRA적규칙여습관,MedDRA재수거편마여분석중적응용,이급ICH삼가국/지구정부대MedDRA사용적행정요구.최후탐토료MedDRA재중국추엄사용적전경.
