中国药业
中國藥業
중국약업
CHINA PHARMACEUTICALS
2010年
19期
19-20
,共2页
孙宝丹%董斌%王旭%郭兴杰
孫寶丹%董斌%王旭%郭興傑
손보단%동빈%왕욱%곽흥걸
半胱氨酸%杂质检查%柱前衍生化%高效液相色谱法
半胱氨痠%雜質檢查%柱前衍生化%高效液相色譜法
반광안산%잡질검사%주전연생화%고효액상색보법
目的 建立左旋半胱氨酸中右旋异构体杂质检查的柱前衍生化高效液相色谱法.方法 用衍生化试剂4-氯-7-硝基-2,1,3-苯并二唑(NBD-C1)对半胱氨酸进行柱前衍生化,衍生化产物在Sumichiral OA-2500S手性柱上进行分离,流动相为甲醇(含15 mmol/L柠檬酸)-乙腈(10:90),检测波长470nm.结果 在优化的色谱条件下,半胱氨酸对映体的分离度大于3.0,D-半胱氨酸质量浓度线性范围是1.2～6.0μg/mL,平均回收率为102.5%,重复性试验中RSD小于1.9%.结论 所用方法 结果 准确、重现性好,可用于左旋半胱氨酸原料药中右旋体杂质的控制.
目的 建立左鏇半胱氨痠中右鏇異構體雜質檢查的柱前衍生化高效液相色譜法.方法 用衍生化試劑4-氯-7-硝基-2,1,3-苯併二唑(NBD-C1)對半胱氨痠進行柱前衍生化,衍生化產物在Sumichiral OA-2500S手性柱上進行分離,流動相為甲醇(含15 mmol/L檸檬痠)-乙腈(10:90),檢測波長470nm.結果 在優化的色譜條件下,半胱氨痠對映體的分離度大于3.0,D-半胱氨痠質量濃度線性範圍是1.2～6.0μg/mL,平均迴收率為102.5%,重複性試驗中RSD小于1.9%.結論 所用方法 結果 準確、重現性好,可用于左鏇半胱氨痠原料藥中右鏇體雜質的控製.
목적 건립좌선반광안산중우선이구체잡질검사적주전연생화고효액상색보법.방법 용연생화시제4-록-7-초기-2,1,3-분병이서(NBD-C1)대반광안산진행주전연생화,연생화산물재Sumichiral OA-2500S수성주상진행분리,류동상위갑순(함15 mmol/L저몽산)-을정(10:90),검측파장470nm.결과 재우화적색보조건하,반광안산대영체적분리도대우3.0,D-반광안산질량농도선성범위시1.2～6.0μg/mL,평균회수솔위102.5%,중복성시험중RSD소우1.9%.결론 소용방법 결과 준학、중현성호,가용우좌선반광안산원료약중우선체잡질적공제.
