中外医疗
中外醫療
중외의료
CHINA FOREIGN MEDICAL TREATMENT
2011年
1期
7-8
,共2页
凝血试验%质控%评价%选择
凝血試驗%質控%評價%選擇
응혈시험%질공%평개%선택
目的 对凝血分析仪的现用质控规则进行评价.方法 以CLIA'88能力比对评价限设定为允许总误差(TEa),以卫生部临床检验中心室间质评结果计算Bias,以连续1年的凝血仪室内质控测定CV值为方法的不精密度,利用方法决定图评价现用凝血项目PT、APTT和Fg的质控规则.绘制操作过程规范图,通过误差检出概率(Ped)和假失控概率(Pfr)选择满足临床要求的质控方法.结果 现行室内质控方法的APTT和Fg属于"良好"性能,PT属于"临界"性能.质控规则的选择为:APTT使用13s/22s/R4s/41s/10x质控规则(n=2,Ped=90%,Pfr=1.4%);Fg使用13s/22s/R4s/41s/10X质控规则(n=2,Ped=90%,Pfr=1.4%);PT不准确度较大(5.04%),只有增加质控物个数使n=3和降低Ped为25%才可以选到规则,但不能满足临床要求.结论 方法决定图能简便地评价现用质控规则的性能,通过操作过程规苑图能够简便地选择满足临床检验所需要的质控规则和质控品个数,使误差检出概率和假失控概率达到临床工作的要求.
目的 對凝血分析儀的現用質控規則進行評價.方法 以CLIA'88能力比對評價限設定為允許總誤差(TEa),以衛生部臨床檢驗中心室間質評結果計算Bias,以連續1年的凝血儀室內質控測定CV值為方法的不精密度,利用方法決定圖評價現用凝血項目PT、APTT和Fg的質控規則.繪製操作過程規範圖,通過誤差檢齣概率(Ped)和假失控概率(Pfr)選擇滿足臨床要求的質控方法.結果 現行室內質控方法的APTT和Fg屬于"良好"性能,PT屬于"臨界"性能.質控規則的選擇為:APTT使用13s/22s/R4s/41s/10x質控規則(n=2,Ped=90%,Pfr=1.4%);Fg使用13s/22s/R4s/41s/10X質控規則(n=2,Ped=90%,Pfr=1.4%);PT不準確度較大(5.04%),隻有增加質控物箇數使n=3和降低Ped為25%纔可以選到規則,但不能滿足臨床要求.結論 方法決定圖能簡便地評價現用質控規則的性能,通過操作過程規苑圖能夠簡便地選擇滿足臨床檢驗所需要的質控規則和質控品箇數,使誤差檢齣概率和假失控概率達到臨床工作的要求.
목적 대응혈분석의적현용질공규칙진행평개.방법 이CLIA'88능력비대평개한설정위윤허총오차(TEa),이위생부림상검험중심실간질평결과계산Bias,이련속1년적응혈의실내질공측정CV치위방법적불정밀도,이용방법결정도평개현용응혈항목PT、APTT화Fg적질공규칙.회제조작과정규범도,통과오차검출개솔(Ped)화가실공개솔(Pfr)선택만족림상요구적질공방법.결과 현행실내질공방법적APTT화Fg속우"량호"성능,PT속우"림계"성능.질공규칙적선택위:APTT사용13s/22s/R4s/41s/10x질공규칙(n=2,Ped=90%,Pfr=1.4%);Fg사용13s/22s/R4s/41s/10X질공규칙(n=2,Ped=90%,Pfr=1.4%);PT불준학도교대(5.04%),지유증가질공물개수사n=3화강저Ped위25%재가이선도규칙,단불능만족림상요구.결론 방법결정도능간편지평개현용질공규칙적성능,통과조작과정규원도능구간편지선택만족림상검험소수요적질공규칙화질공품개수,사오차검출개솔화가실공개솔체도림상공작적요구.
