中国临床药理学杂志
中國臨床藥理學雜誌
중국림상약이학잡지
THE CHINESE JOURNAL OF CLINICAL PHARMACOLOGY
2011年
11期
851-855
,共5页
邱相君%刘涛%袁世英%刘心霞%陈汇
邱相君%劉濤%袁世英%劉心霞%陳彙
구상군%류도%원세영%류심하%진회
厄贝沙坦%氢氯噻嗪%生物等效性%高效液相色谱法
阨貝沙坦%氫氯噻嗪%生物等效性%高效液相色譜法
액패사탄%경록새진%생물등효성%고효액상색보법
目的 研究厄贝沙坦氢氯噻嗪胶囊(抗高血压药)在健康人体的生物等效性.方法 22名健康志愿者,随机双交叉单剂量口服厄贝沙坦氢氯噻嗪胶囊(试验制剂)和厄贝沙坦氢氯噻嗪片(参比制剂),剂量为厄贝沙坦300 mg、氢氯噻嗪25 mg.分别于服药后36 h内,多点抽取静脉血,用高效液相色谱法分别测定血浆中厄贝沙坦和氢氯噻嗪的浓度.用DAS程序计算相对生物利用度,并评价2种制剂生物等效性.结果 单剂量口服厄贝沙坦氢氯噻嗪胶囊和片剂后的药代动力学参数,厄贝沙坦:Cmax分别为(2.61 ±0.62)和(2.57 ±0.46)mg·L-1;AUCo-36分别为(15.14±3.43)和(15.39±3.91)mg·h·L-1；AUCo-∞分别为( 16.37 ±3.42)和(16.80 ±4.28)mg·h·L-1;相对生物利用度为(100.75±19.42)％.氢氯噻嗪:Cmax分别为(162.51±27.55)和(168.18±25.71)μg·L-；AUCo-36分别为(1115.41±147.34)和(1144.15±171.62) μg·h·L-1;AUCo-∞分别为(1212.68±160.77)和(1252.75±211.27) μg·h·L-1；相对生物利用度为(98.53±13.35)％.结论 2种制剂具有生物等效性.
目的 研究阨貝沙坦氫氯噻嗪膠囊(抗高血壓藥)在健康人體的生物等效性.方法 22名健康誌願者,隨機雙交扠單劑量口服阨貝沙坦氫氯噻嗪膠囊(試驗製劑)和阨貝沙坦氫氯噻嗪片(參比製劑),劑量為阨貝沙坦300 mg、氫氯噻嗪25 mg.分彆于服藥後36 h內,多點抽取靜脈血,用高效液相色譜法分彆測定血漿中阨貝沙坦和氫氯噻嗪的濃度.用DAS程序計算相對生物利用度,併評價2種製劑生物等效性.結果 單劑量口服阨貝沙坦氫氯噻嗪膠囊和片劑後的藥代動力學參數,阨貝沙坦:Cmax分彆為(2.61 ±0.62)和(2.57 ±0.46)mg·L-1;AUCo-36分彆為(15.14±3.43)和(15.39±3.91)mg·h·L-1；AUCo-∞分彆為( 16.37 ±3.42)和(16.80 ±4.28)mg·h·L-1;相對生物利用度為(100.75±19.42)％.氫氯噻嗪:Cmax分彆為(162.51±27.55)和(168.18±25.71)μg·L-；AUCo-36分彆為(1115.41±147.34)和(1144.15±171.62) μg·h·L-1;AUCo-∞分彆為(1212.68±160.77)和(1252.75±211.27) μg·h·L-1；相對生物利用度為(98.53±13.35)％.結論 2種製劑具有生物等效性.
목적 연구액패사탄경록새진효낭(항고혈압약)재건강인체적생물등효성.방법 22명건강지원자,수궤쌍교차단제량구복액패사탄경록새진효낭(시험제제)화액패사탄경록새진편(삼비제제),제량위액패사탄300 mg、경록새진25 mg.분별우복약후36 h내,다점추취정맥혈,용고효액상색보법분별측정혈장중액패사탄화경록새진적농도.용DAS정서계산상대생물이용도,병평개2충제제생물등효성.결과 단제량구복액패사탄경록새진효낭화편제후적약대동역학삼수,액패사탄:Cmax분별위(2.61 ±0.62)화(2.57 ±0.46)mg·L-1;AUCo-36분별위(15.14±3.43)화(15.39±3.91)mg·h·L-1；AUCo-∞분별위( 16.37 ±3.42)화(16.80 ±4.28)mg·h·L-1;상대생물이용도위(100.75±19.42)％.경록새진:Cmax분별위(162.51±27.55)화(168.18±25.71)μg·L-；AUCo-36분별위(1115.41±147.34)화(1144.15±171.62) μg·h·L-1;AUCo-∞분별위(1212.68±160.77)화(1252.75±211.27) μg·h·L-1；상대생물이용도위(98.53±13.35)％.결론 2충제제구유생물등효성.
