复旦学报（医学版）
複旦學報（醫學版）
복단학보（의학판）
FUDAN UNIVERSITY JOURNAL OF MEDICAL SCIENCES
2009年
2期
231-234
,共4页
样本量%多区域临床试验%一致性概率
樣本量%多區域臨床試驗%一緻性概率
양본량%다구역림상시험%일치성개솔
目的 研究在多区域临床试验中样本量在各个地区比例分配的合理方法,计算为保证治疗效应在各个地区的一致性概率在80%或90%以上时最小的地区样本量的最低比例为多少.方法 通过多次设定各个地区的样本比例,根据治疗效应一致性概率的计算公式进行多次的计算得到一致性概率并作相关的线图分析.结果 在两个地区的多区域临床试验中,检验效能为80%时,为保证两个地区的治疗效果一致性概率P在80%(或90%)以上,则最小地区样本比例至少要9.3%(或22.2%).检验效能为90%时,为保证两个地区的治疗效果一致性概率P在80%(或90%)以上,则最小地区样本比例至少要6.8%(或15.9%).结论 在两地区的多区域临床试验中,随着最小地区样本比例的增加,两个地区的治疗效果一致性概率P也不断的增大.
目的 研究在多區域臨床試驗中樣本量在各箇地區比例分配的閤理方法,計算為保證治療效應在各箇地區的一緻性概率在80%或90%以上時最小的地區樣本量的最低比例為多少.方法 通過多次設定各箇地區的樣本比例,根據治療效應一緻性概率的計算公式進行多次的計算得到一緻性概率併作相關的線圖分析.結果 在兩箇地區的多區域臨床試驗中,檢驗效能為80%時,為保證兩箇地區的治療效果一緻性概率P在80%(或90%)以上,則最小地區樣本比例至少要9.3%(或22.2%).檢驗效能為90%時,為保證兩箇地區的治療效果一緻性概率P在80%(或90%)以上,則最小地區樣本比例至少要6.8%(或15.9%).結論 在兩地區的多區域臨床試驗中,隨著最小地區樣本比例的增加,兩箇地區的治療效果一緻性概率P也不斷的增大.
목적 연구재다구역림상시험중양본량재각개지구비례분배적합리방법,계산위보증치료효응재각개지구적일치성개솔재80%혹90%이상시최소적지구양본량적최저비례위다소.방법 통과다차설정각개지구적양본비례,근거치료효응일치성개솔적계산공식진행다차적계산득도일치성개솔병작상관적선도분석.결과 재량개지구적다구역림상시험중,검험효능위80%시,위보증량개지구적치료효과일치성개솔P재80%(혹90%)이상,칙최소지구양본비례지소요9.3%(혹22.2%).검험효능위90%시,위보증량개지구적치료효과일치성개솔P재80%(혹90%)이상,칙최소지구양본비례지소요6.8%(혹15.9%).결론 재량지구적다구역림상시험중,수착최소지구양본비례적증가,량개지구적치료효과일치성개솔P야불단적증대.
