天津药学
天津藥學
천진약학
TIANJIN PHARMACY
2009年
4期
75-76
,共2页
大容量注射剂%灭菌工艺%GMP%无菌保证体系
大容量註射劑%滅菌工藝%GMP%無菌保證體繫
대용량주사제%멸균공예%GMP%무균보증체계
大容量注射剂的灭菌工艺是保证该剂犁药品质量和用药安全的重要工艺步骤之一.选择适应的灭菌参数是药品安全的保证,F0值是验证灭菌效果的一个可靠参数,灭菌制剂的无菌保证主要取决于生产过程中采用合格的灭菌工艺、严格的GMP管理和良好的无菌保证体系.
大容量註射劑的滅菌工藝是保證該劑犛藥品質量和用藥安全的重要工藝步驟之一.選擇適應的滅菌參數是藥品安全的保證,F0值是驗證滅菌效果的一箇可靠參數,滅菌製劑的無菌保證主要取決于生產過程中採用閤格的滅菌工藝、嚴格的GMP管理和良好的無菌保證體繫.
대용량주사제적멸균공예시보증해제리약품질량화용약안전적중요공예보취지일.선택괄응적멸균삼수시약품안전적보증,F0치시험증멸균효과적일개가고삼수,멸균제제적무균보증주요취결우생산과정중채용합격적멸균공예、엄격적GMP관리화량호적무균보증체계.
