CAJ | 학술논문

目的:了解中成药坤泰胶囊对更年期综合征症状的治疗作用.方法:随机、双盲、双模拟平行对照研究每日至少出现3次潮热的更年期妇女68例,随机分为坤泰组(坤泰胶囊4粒/次,每日3次)36例和协坤组(戊酸雌二醇即协坤片0.5mg/次,每晚1次)32例.研究期间每日记录症状、阴道出血、乳胀等不良反应,治疗前、后由专人进行改良Kupperman症状(K)评分、中医阴虚火旺证(中医)评分,检测血雌二醇(E2)等指标.结果:治疗1个月、3个月时,坤泰组和协坤组K评分、中医评分较治疗前均有显著性下降(P＜0.05).治疗1个月、3个月时K评分临床有效率坤泰组分别为34.3%、83.9%,协坤组分别为44.4%、68.0%;中医评分有效率坤泰组分别为42.9%、74.2%,协坤组分别为32.9%、56.0%;潮热评分有效率坤泰组分别为85.7%、96.8%,协坤组分别为81.5%、96.0%;两组间均无显著性差异(P＞0.05).E2水平在治疗3个月时与治疗前相比,坤泰组无显著性差异(P＞0.05);协坤组升高,差异有显著性(P＜0.05).阴道上皮细胞成熟指数、尿NTX/Cr、血ALP两组治疗前、后变化均无显著性差异.结论:坤泰胶囊对改善更年期综合征症状有效,安全性好,无严重副作用.
목적:료해중성약곤태효낭대경년기종합정증상적치료작용.방법:수궤、쌍맹、쌍모의평행대조연구매일지소출현3차조열적경년기부녀68례,수궤분위곤태조(곤태효낭4립/차,매일3차)36례화협곤조(무산자이순즉협곤편0.5mg/차,매만1차)32례.연구기간매일기록증상、음도출혈、유창등불량반응,치료전、후유전인진행개량Kupperman증상(K)평분、중의음허화왕증(중의)평분,검측혈자이순(E2)등지표.결과:치료1개월、3개월시,곤태조화협곤조K평분、중의평분교치료전균유현저성하강(P＜0.05).치료1개월、3개월시K평분림상유효솔곤태조분별위34.3%、83.9%,협곤조분별위44.4%、68.0%;중의평분유효솔곤태조분별위42.9%、74.2%,협곤조분별위32.9%、56.0%;조열평분유효솔곤태조분별위85.7%、96.8%,협곤조분별위81.5%、96.0%;량조간균무현저성차이(P＞0.05).E2수평재치료3개월시여치료전상비,곤태조무현저성차이(P＞0.05);협곤조승고,차이유현저성(P＜0.05).음도상피세포성숙지수、뇨NTX/Cr、혈ALP량조치료전、후변화균무현저성차이.결론:곤태효낭대개선경년기종합정증상유효,안전성호,무엄중부작용.