中国药业
中國藥業
중국약업
CHINA PHARMACEUTICALS
2006年
8期
20-21
,共2页
金燕%唐志华%丁洁卫%吴晓晔%马友正
金燕%唐誌華%丁潔衛%吳曉曄%馬友正
금연%당지화%정길위%오효엽%마우정
盐酸雷尼替丁胶囊%溶出度%相似因子法
鹽痠雷尼替丁膠囊%溶齣度%相似因子法
염산뢰니체정효낭%용출도%상사인자법
目的对不同厂家、不同批号的盐酸雷尼替丁胶囊进行溶出度考察.方法以蒸馏水为溶出介质,采用转篮法对3个厂家4个批号的盐酸雷尼替丁胶囊进行溶出度测定,测得结果用Weibull分布模型提取参数进行方差分析,并采用相似因子法评价不同厂家药品溶出度的相似程度.结果不同厂家的药品溶出参数存在显著性差异(P＜0.01);相似因子分析发现不同厂家药品溶出度存在差异,同一厂家不同批号药品溶出度相似.结论生产单位应对产品进行溶出度检查,并与国内外同类产品进行溶出度比较,以便更好地控制药品质量.
目的對不同廠傢、不同批號的鹽痠雷尼替丁膠囊進行溶齣度攷察.方法以蒸餾水為溶齣介質,採用轉籃法對3箇廠傢4箇批號的鹽痠雷尼替丁膠囊進行溶齣度測定,測得結果用Weibull分佈模型提取參數進行方差分析,併採用相似因子法評價不同廠傢藥品溶齣度的相似程度.結果不同廠傢的藥品溶齣參數存在顯著性差異(P＜0.01);相似因子分析髮現不同廠傢藥品溶齣度存在差異,同一廠傢不同批號藥品溶齣度相似.結論生產單位應對產品進行溶齣度檢查,併與國內外同類產品進行溶齣度比較,以便更好地控製藥品質量.
목적대불동엄가、불동비호적염산뢰니체정효낭진행용출도고찰.방법이증류수위용출개질,채용전람법대3개엄가4개비호적염산뢰니체정효낭진행용출도측정,측득결과용Weibull분포모형제취삼수진행방차분석,병채용상사인자법평개불동엄가약품용출도적상사정도.결과불동엄가적약품용출삼수존재현저성차이(P＜0.01);상사인자분석발현불동엄가약품용출도존재차이,동일엄가불동비호약품용출도상사.결론생산단위응대산품진행용출도검사,병여국내외동류산품진행용출도비교,이편경호지공제약품질량.
