CAJ | 학술논문

目的建立快速、灵敏的卢帕他定人体内血药浓度的液相色谱-质谱测定法,并对10名健康志愿者口服富马酸卢帕他定片后在人体内的药动学过程进行研究.方法 10名健康志愿者单剂量口服给药10 mg后,分别于给药前和给药后0.25,0.5,0.75,1,1.5,2,3,4,6,8,10,12,16及24 h采集血样.用高效液相色谱.质谱法测定血浆中卢帕他定的浓度,并采用PKS药动学程序对试验数据进行处理,求算有关药动学参数.结果单剂量口服给药富马酸卢帕他定片10 mg后,其药-时曲线拟合符合二室模型,t1/2,tmax,pmax,AUC0-24,AUC0-∞分别为(5.3±1.7)h,(0.8±0.1)h,(2.38±0.61)μg·L-1,(6.8±1.2)μg·h·L-1,(7.3±1.3)μg·h·L-1.结论试验建立的卢帕他定人体内血药浓度测定方法灵敏、可靠、简便;富马酸卢帕他定片单剂量给药后在中国健康人体内的药动学行为与国外文献报道基本一致.
목적 건립쾌속、령민적로파타정인체내혈약농도적액상색보-질보측정법,병대10명건강지원자구복부마산로파타정편후재인체내적약동학과정진행연구.방법 10명건강지원자단제량구복급약10 mg후,분별우급약전화급약후0.25,0.5,0.75,1,1.5,2,3,4,6,8,10,12,16급24 h채집혈양.용고효액상색보.질보법측정혈장중로파타정적농도,병채용PKS약동학정서대시험수거진행처리,구산유관약동학삼수.결과 단제량구복급약부마산로파타정편10 mg후,기약-시곡선의합부합이실모형,t1/2,tmax,pmax,AUC0-24,AUC0-∞분별위(5.3±1.7)h,(0.8±0.1)h,(2.38±0.61)μg·L-1,(6.8±1.2)μg·h·L-1,(7.3±1.3)μg·h·L-1.결론 시험건립적로파타정인체내혈약농도측정방법령민、가고、간편;부마산로파타정편단제량급약후재중국건강인체내적약동학행위여국외문헌보도기본일치.