中国临床药理学杂志
中國臨床藥理學雜誌
중국림상약이학잡지
THE CHINESE JOURNAL OF CLINICAL PHARMACOLOGY
2006年
1期
50-54
,共5页
陈颖%王德志%李扬%陈今扬%李可欣%刘蕾%孙春华
陳穎%王德誌%李颺%陳今颺%李可訢%劉蕾%孫春華
진영%왕덕지%리양%진금양%리가흔%류뢰%손춘화
复方缬沙坦片与胶囊%氢氯噻嗪%药代动力学%生物等效性%反相高效液相色谱-荧光
複方纈沙坦片與膠囊%氫氯噻嗪%藥代動力學%生物等效性%反相高效液相色譜-熒光
복방힐사탄편여효낭%경록새진%약대동역학%생물등효성%반상고효액상색보-형광
目的研究国产复方缬沙坦片和胶囊在健康人体的药代动力学及其生物等效性.方法20名男性健康志愿者单次口服复方缬沙坦片和胶囊160 mg/25 mg,用反相高效液相色谱-荧光及紫外检测法测定血浆中缬沙坦、氢氯噻嗪浓度,据血药浓度-时间数据进行有关参数计算.结果受试与参比制剂的药代动力学参数如下.缬沙坦:tmax分别为(3.1±0.7)和(3.0±0.7)h,Cmax分另为(4932.82±1557.19)和(4975.94±1472.51)mg·L-1,AUC0-t分别为(30.54±10.73),(29.54±10.68)mg·h·L-1;氢氯噻嗪:tmax分别为(2.2±0.9)和(2.2±0.6)h,Cmax分别为(196.04土13.95)和(185.77±16.35)μg·L-1,AUC0-t分另为(1.29±0.23)和(1.34±0.28)mg·h·L-1.复方缬沙坦片中缬沙坦、氢氯噻嗪相对生物利用度分别为(104.8±13.0)%,(98.3±14.7)%.结论2制剂生物等效.
目的研究國產複方纈沙坦片和膠囊在健康人體的藥代動力學及其生物等效性.方法20名男性健康誌願者單次口服複方纈沙坦片和膠囊160 mg/25 mg,用反相高效液相色譜-熒光及紫外檢測法測定血漿中纈沙坦、氫氯噻嗪濃度,據血藥濃度-時間數據進行有關參數計算.結果受試與參比製劑的藥代動力學參數如下.纈沙坦:tmax分彆為(3.1±0.7)和(3.0±0.7)h,Cmax分另為(4932.82±1557.19)和(4975.94±1472.51)mg·L-1,AUC0-t分彆為(30.54±10.73),(29.54±10.68)mg·h·L-1;氫氯噻嗪:tmax分彆為(2.2±0.9)和(2.2±0.6)h,Cmax分彆為(196.04土13.95)和(185.77±16.35)μg·L-1,AUC0-t分另為(1.29±0.23)和(1.34±0.28)mg·h·L-1.複方纈沙坦片中纈沙坦、氫氯噻嗪相對生物利用度分彆為(104.8±13.0)%,(98.3±14.7)%.結論2製劑生物等效.
목적연구국산복방힐사탄편화효낭재건강인체적약대동역학급기생물등효성.방법20명남성건강지원자단차구복복방힐사탄편화효낭160 mg/25 mg,용반상고효액상색보-형광급자외검측법측정혈장중힐사탄、경록새진농도,거혈약농도-시간수거진행유관삼수계산.결과수시여삼비제제적약대동역학삼수여하.힐사탄:tmax분별위(3.1±0.7)화(3.0±0.7)h,Cmax분령위(4932.82±1557.19)화(4975.94±1472.51)mg·L-1,AUC0-t분별위(30.54±10.73),(29.54±10.68)mg·h·L-1;경록새진:tmax분별위(2.2±0.9)화(2.2±0.6)h,Cmax분별위(196.04토13.95)화(185.77±16.35)μg·L-1,AUC0-t분령위(1.29±0.23)화(1.34±0.28)mg·h·L-1.복방힐사탄편중힐사탄、경록새진상대생물이용도분별위(104.8±13.0)%,(98.3±14.7)%.결론2제제생물등효.
