中国药房
中國藥房
중국약방
CHINA PHARMACY
2008年
5期
341-343
,共3页
陶宜富%莫陵%肖大伟%钱正
陶宜富%莫陵%肖大偉%錢正
도의부%막릉%초대위%전정
盐酸氨溴索%药动学%生物等效性
鹽痠氨溴索%藥動學%生物等效性
염산안추색%약동학%생물등효성
目的:研究单剂量口服盐酸氨溴索口腔崩解片后的血药浓度经-时过程,并进行生物等效性评价.方法:18名健康男性受试者自身交叉单剂量口服盐酸氨溴索口腔崩解片(受试制剂)与盐酸氨溴索片(参比制剂)90mg,用高效液相色谱法测定血药浓度.结果:受试制剂与参比制剂的Cmax分别为(169.58±39.43)、(170.28±43.26)ng·mL-1,tmax分别为(1.6±0.5)、(2.2±0.6)h,t1/2分别为(6.77±2.04)、(6.50±1.27)h,AUC0～24分别为(1 131.26±289.36)、(1 191.54±270.17)ng·h·mL-1,AUC0～∞分别为(1 215.27±306.56)、(1 281.44±291.51)ng·h·mL-1;受试制剂的相对生物利用度为(95.5±15.6)%.结论:2种制剂的吸收程度等效,说明本制剂具有明显的速释效果.
目的:研究單劑量口服鹽痠氨溴索口腔崩解片後的血藥濃度經-時過程,併進行生物等效性評價.方法:18名健康男性受試者自身交扠單劑量口服鹽痠氨溴索口腔崩解片(受試製劑)與鹽痠氨溴索片(參比製劑)90mg,用高效液相色譜法測定血藥濃度.結果:受試製劑與參比製劑的Cmax分彆為(169.58±39.43)、(170.28±43.26)ng·mL-1,tmax分彆為(1.6±0.5)、(2.2±0.6)h,t1/2分彆為(6.77±2.04)、(6.50±1.27)h,AUC0～24分彆為(1 131.26±289.36)、(1 191.54±270.17)ng·h·mL-1,AUC0～∞分彆為(1 215.27±306.56)、(1 281.44±291.51)ng·h·mL-1;受試製劑的相對生物利用度為(95.5±15.6)%.結論:2種製劑的吸收程度等效,說明本製劑具有明顯的速釋效果.
목적:연구단제량구복염산안추색구강붕해편후적혈약농도경-시과정,병진행생물등효성평개.방법:18명건강남성수시자자신교차단제량구복염산안추색구강붕해편(수시제제)여염산안추색편(삼비제제)90mg,용고효액상색보법측정혈약농도.결과:수시제제여삼비제제적Cmax분별위(169.58±39.43)、(170.28±43.26)ng·mL-1,tmax분별위(1.6±0.5)、(2.2±0.6)h,t1/2분별위(6.77±2.04)、(6.50±1.27)h,AUC0～24분별위(1 131.26±289.36)、(1 191.54±270.17)ng·h·mL-1,AUC0～∞분별위(1 215.27±306.56)、(1 281.44±291.51)ng·h·mL-1;수시제제적상대생물이용도위(95.5±15.6)%.결론:2충제제적흡수정도등효,설명본제제구유명현적속석효과.
