临床医学工程
臨床醫學工程
림상의학공정
CLINICAL MEDICAL ENGINEERING
2012年
8期
1392-1394
,共3页
医疗器械%医疗器械软件%质量管理体系%实施
醫療器械%醫療器械軟件%質量管理體繫%實施
의료기계%의료기계연건%질량관리체계%실시
针对医疗器械软件行业的特点及法规、标准要求,讨论质量管理体系中文件管理、软件开发、软件发行与交付、软件维护、软件测试、配置管理、风险管理和缺陷管理等几个过程的实施要点.
針對醫療器械軟件行業的特點及法規、標準要求,討論質量管理體繫中文件管理、軟件開髮、軟件髮行與交付、軟件維護、軟件測試、配置管理、風險管理和缺陷管理等幾箇過程的實施要點.
침대의료기계연건행업적특점급법규、표준요구,토론질량관리체계중문건관리、연건개발、연건발행여교부、연건유호、연건측시、배치관리、풍험관리화결함관리등궤개과정적실시요점.
