安徽中医学院学报
安徽中醫學院學報
안휘중의학원학보
2011年
1期
3-5
,共3页
张惠敏%高京宏%李树法%安丽华
張惠敏%高京宏%李樹法%安麗華
장혜민%고경굉%리수법%안려화
糖尿病足溃疡%随机对照试验%结局评价
糖尿病足潰瘍%隨機對照試驗%結跼評價
당뇨병족궤양%수궤대조시험%결국평개
药物的疗效和安全性通过结局指标的报告来体现,因此恰当地选择并报告结局指标是临床研究中应该重视的关键环节.目前中药治疗糖尿病足随机对照试验的文献在结局指标的选择和报告方面存在以下问题:滥用综合性指标评价结局;结局评价指标模糊不清;结局评价指标不分主次;结局评价标准不统一;缺少对不良事件的报告.因此,应明确定义主次结局指标,并且说明测量方法;对主要和次要结局指标分别进行报告,避免采用综合性结局指标;采用相对效应指标和绝对效应指标相结合的报告方法;报告药物不良事件.
藥物的療效和安全性通過結跼指標的報告來體現,因此恰噹地選擇併報告結跼指標是臨床研究中應該重視的關鍵環節.目前中藥治療糖尿病足隨機對照試驗的文獻在結跼指標的選擇和報告方麵存在以下問題:濫用綜閤性指標評價結跼;結跼評價指標模糊不清;結跼評價指標不分主次;結跼評價標準不統一;缺少對不良事件的報告.因此,應明確定義主次結跼指標,併且說明測量方法;對主要和次要結跼指標分彆進行報告,避免採用綜閤性結跼指標;採用相對效應指標和絕對效應指標相結閤的報告方法;報告藥物不良事件.
약물적료효화안전성통과결국지표적보고래체현,인차흡당지선택병보고결국지표시림상연구중응해중시적관건배절.목전중약치료당뇨병족수궤대조시험적문헌재결국지표적선택화보고방면존재이하문제:람용종합성지표평개결국;결국평개지표모호불청;결국평개지표불분주차;결국평개표준불통일;결소대불량사건적보고.인차,응명학정의주차결국지표,병차설명측량방법;대주요화차요결국지표분별진행보고,피면채용종합성결국지표;채용상대효응지표화절대효응지표상결합적보고방법;보고약물불량사건.