CAJ | 학술논문

目的观察注射用盐酸托烷司琼预防顺铂、阿霉素引起的急性和迟发型胃肠反应的有效性和安全性,并与国产注射用盐酸格拉司琼相对照.方法采用多中心、分层随机、双盲双模拟、自身交叉对照研究方法.入选患者均接受两周期序贯化疗并随机分为两组,依据同一患者先后两个化疗周期给予对照止吐药物国产盐酸格拉司琼(A)或试验用止吐药物托烷司琼(B)的不同次序,划分为AB组和BA组.结果入组患者151例,可评价疗效140例,其中化疗方案中含顺铂70例,含阿霉素70例.AB组68例,BA组72例.在化疗后24 h内,对于急性呕吐的完全控制率,注射用盐酸托烷司琼和国产注射用盐酸格拉司琼分别为52.55%和48.91%(P=0.4453),差异无统计学意义.在化疗后第2～5天,对于迟发性呕吐的完全控制率,注射用盐酸托烷司琼和国产注射用盐酸格拉司琼分别为45.26%和33.58%(P=0.0022),前者明显优于后者具有显著的统计学差异.在化疗后1～5 d的全程观察中对于呕吐的完全控制率,注射用盐酸托烷司琼(36.50%)明显优于国产注射用格拉司琼(26.28%),具有显著的统计学差异(P=0.0065).对顺铂组或阿霉素组化疗药物所引起的食欲不振、恶心的控制作用,两种5-HT3受体抑制剂效果相当,差异无统计学意义.注射用盐酸托烷司琼的不良反应,主要有头痛、头晕、便秘、疲劳感、失眠、口干等,未出现II度以上的不良反应,且发生率与国产注射用盐酸格拉司琼相似,差异无统计学意义.结论注射用盐酸托烷司琼能预防化疗药物所致胃肠反应,其对于延迟性呕吐的控制效果优于国产注射用盐酸格拉司琼,且不良反应轻,是良好的化疗止吐药.
목적 관찰주사용염산탁완사경예방순박、아매소인기적급성화지발형위장반응적유효성화안전성,병여국산주사용염산격랍사경상대조.방법 채용다중심、분층수궤、쌍맹쌍모의、자신교차대조연구방법.입선환자균접수량주기서관화료병수궤분위량조,의거동일환자선후량개화료주기급여대조지토약물국산염산격랍사경(A)혹시험용지토약물탁완사경(B)적불동차서,화분위AB조화BA조.결과 입조환자151례,가평개료효140례,기중화료방안중함순박70례,함아매소70례.AB조68례,BA조72례.재화료후24 h내,대우급성구토적완전공제솔,주사용염산탁완사경화국산주사용염산격랍사경분별위52.55%화48.91%(P=0.4453),차이무통계학의의.재화료후제2～5천,대우지발성구토적완전공제솔,주사용염산탁완사경화국산주사용염산격랍사경분별위45.26%화33.58%(P=0.0022),전자명현우우후자구유현저적통계학차이.재화료후1～5 d적전정관찰중대우구토적완전공제솔,주사용염산탁완사경(36.50%)명현우우국산주사용격랍사경(26.28%),구유현저적통계학차이(P=0.0065).대순박조혹아매소조화료약물소인기적식욕불진、악심적공제작용,량충5-HT3수체억제제효과상당,차이무통계학의의.주사용염산탁완사경적불량반응,주요유두통、두훈、편비、피로감、실면、구간등,미출현II도이상적불량반응,차발생솔여국산주사용염산격랍사경상사,차이무통계학의의.결론 주사용염산탁완사경능예방화료약물소치위장반응,기대우연지성구토적공제효과우우국산주사용염산격랍사경,차불량반응경,시량호적화료지토약.