世界临床药物
世界臨床藥物
세계림상약물
WORLD CLINICAL DRUGS
2010年
5期
295-298
,共4页
支晓瑾%周臻%丁存刚%葛庆华
支曉瑾%週臻%丁存剛%葛慶華
지효근%주진%정존강%갈경화
非那雄胺%液相色谱-串联质谱法%人血浆%测定
非那雄胺%液相色譜-串聯質譜法%人血漿%測定
비나웅알%액상색보-천련질보법%인혈장%측정
目的 建立适用于血浆非那雄胺浓度检测的优化液相色谱-串联质谱(LC-MS/MS)检测方法,评价非那雄胺片剂的药动学参数.方法 20例健康受试者单剂量口服非那雄胺受试制剂和参比制剂(均为5 mg),以曲安奈得为内标,血浆样品经液-液萃取后,采用C18(100 mm×2.1 mm,5 μm)柱,以乙腈-水=65:35(含甲酸铵5 mmol/L)为流动相.采用电喷雾离子源(ESI)、多反应离子监测(MRM)和正离子扫描测定非那雄胺的浓度,计算主要药动学参数及相对生物利用度.结果 本试验建立的LC-MS/MS检测方法提示,非那雄胺在0.5～75ng/mL内线性关系良好,日内、日间精密度均小于7.0%,该方法回收率为86.44%～115.5%.结论 经优化的LC-MS/MS方法用于血浆样本非那雄胺检测准确、灵敏,可供临床药动学研究参考.
目的 建立適用于血漿非那雄胺濃度檢測的優化液相色譜-串聯質譜(LC-MS/MS)檢測方法,評價非那雄胺片劑的藥動學參數.方法 20例健康受試者單劑量口服非那雄胺受試製劑和參比製劑(均為5 mg),以麯安奈得為內標,血漿樣品經液-液萃取後,採用C18(100 mm×2.1 mm,5 μm)柱,以乙腈-水=65:35(含甲痠銨5 mmol/L)為流動相.採用電噴霧離子源(ESI)、多反應離子鑑測(MRM)和正離子掃描測定非那雄胺的濃度,計算主要藥動學參數及相對生物利用度.結果 本試驗建立的LC-MS/MS檢測方法提示,非那雄胺在0.5～75ng/mL內線性關繫良好,日內、日間精密度均小于7.0%,該方法迴收率為86.44%～115.5%.結論 經優化的LC-MS/MS方法用于血漿樣本非那雄胺檢測準確、靈敏,可供臨床藥動學研究參攷.
목적 건립괄용우혈장비나웅알농도검측적우화액상색보-천련질보(LC-MS/MS)검측방법,평개비나웅알편제적약동학삼수.방법 20례건강수시자단제량구복비나웅알수시제제화삼비제제(균위5 mg),이곡안내득위내표,혈장양품경액-액췌취후,채용C18(100 mm×2.1 mm,5 μm)주,이을정-수=65:35(함갑산안5 mmol/L)위류동상.채용전분무리자원(ESI)、다반응리자감측(MRM)화정리자소묘측정비나웅알적농도,계산주요약동학삼수급상대생물이용도.결과 본시험건립적LC-MS/MS검측방법제시,비나웅알재0.5～75ng/mL내선성관계량호,일내、일간정밀도균소우7.0%,해방법회수솔위86.44%～115.5%.결론 경우화적LC-MS/MS방법용우혈장양본비나웅알검측준학、령민,가공림상약동학연구삼고.
