中国药事
中國藥事
중국약사
CHINESE PHARMACEUTICAL AFFAIRS
2009年
11期
1069-1071
,共3页
RP-HPLC%液质联用%有关物质%雌三醇%9,11-二脱氢雌三醇
RP-HPLC%液質聯用%有關物質%雌三醇%9,11-二脫氫雌三醇
RP-HPLC%액질련용%유관물질%자삼순%9,11-이탈경자삼순
目的 用反相高效液相色谱法和液质联用技术检查雌三醇中的有关物质,并对未知杂质进行定性.方法 采用Phenomenex Hypersil C8柱5μm岛津VP-ODS C18柱,流动相为A相:水;B相:乙腈;梯度洗脱;检测波长:280nm;并用UPLC-MS技术对未知杂质进行了鉴定.结果 雌三醇和未知杂质及16-表雌三醇、雌二醇和雌酮分离度良好,未知杂质初步鉴定为9,11-二脱氢雌三醇,其含量为0.73 %,16-表雌三醇含量为0.42%,雌二醇和雌酮均未检出,总杂质为2.6%.结论 本法可简便、准确的检查雌三醇中的有关物质.
目的 用反相高效液相色譜法和液質聯用技術檢查雌三醇中的有關物質,併對未知雜質進行定性.方法 採用Phenomenex Hypersil C8柱5μm島津VP-ODS C18柱,流動相為A相:水;B相:乙腈;梯度洗脫;檢測波長:280nm;併用UPLC-MS技術對未知雜質進行瞭鑒定.結果 雌三醇和未知雜質及16-錶雌三醇、雌二醇和雌酮分離度良好,未知雜質初步鑒定為9,11-二脫氫雌三醇,其含量為0.73 %,16-錶雌三醇含量為0.42%,雌二醇和雌酮均未檢齣,總雜質為2.6%.結論 本法可簡便、準確的檢查雌三醇中的有關物質.
목적 용반상고효액상색보법화액질련용기술검사자삼순중적유관물질,병대미지잡질진행정성.방법 채용Phenomenex Hypersil C8주5μm도진VP-ODS C18주,류동상위A상:수;B상:을정;제도세탈;검측파장:280nm;병용UPLC-MS기술대미지잡질진행료감정.결과 자삼순화미지잡질급16-표자삼순、자이순화자동분리도량호,미지잡질초보감정위9,11-이탈경자삼순,기함량위0.73 %,16-표자삼순함량위0.42%,자이순화자동균미검출,총잡질위2.6%.결론 본법가간편、준학적검사자삼순중적유관물질.
