中国药事
中國藥事
중국약사
CHINESE PHARMACEUTICAL AFFAIRS
2009年
3期
203-213
,共11页
药品安全%风险%危机%处理能力
藥品安全%風險%危機%處理能力
약품안전%풍험%위궤%처리능력
目的 提出药品安全风险和危机控制体系框架模型的整体设计思路.方法 从药品安全风险和危机控制的基本概念及两者之间的关系入手,分析了药品安全风险的4个来源;剖析了近年来我国发生的典型药品安全事件的特征及其处置过程;重点指出了我国在药品安全风险控制和危机处理中的问题和不足.结果 与结论 目前我国的药品安全事件仍以制造缺陷为主.完整的药品安全风险-危机控制体系框架主要包括结构设计、流程设计和机构设计.该框架整合了常态和危机状态下的药品安全管理的各种资源,为药品安全风险和危机控制提供了理论依据和实践途径.有利于提高政府对风险和危机的处理能力.
目的 提齣藥品安全風險和危機控製體繫框架模型的整體設計思路.方法 從藥品安全風險和危機控製的基本概唸及兩者之間的關繫入手,分析瞭藥品安全風險的4箇來源;剖析瞭近年來我國髮生的典型藥品安全事件的特徵及其處置過程;重點指齣瞭我國在藥品安全風險控製和危機處理中的問題和不足.結果 與結論 目前我國的藥品安全事件仍以製造缺陷為主.完整的藥品安全風險-危機控製體繫框架主要包括結構設計、流程設計和機構設計.該框架整閤瞭常態和危機狀態下的藥品安全管理的各種資源,為藥品安全風險和危機控製提供瞭理論依據和實踐途徑.有利于提高政府對風險和危機的處理能力.
목적 제출약품안전풍험화위궤공제체계광가모형적정체설계사로.방법 종약품안전풍험화위궤공제적기본개념급량자지간적관계입수,분석료약품안전풍험적4개래원;부석료근년래아국발생적전형약품안전사건적특정급기처치과정;중점지출료아국재약품안전풍험공제화위궤처리중적문제화불족.결과 여결론 목전아국적약품안전사건잉이제조결함위주.완정적약품안전풍험-위궤공제체계광가주요포괄결구설계、류정설계화궤구설계.해광가정합료상태화위궤상태하적약품안전관리적각충자원,위약품안전풍험화위궤공제제공료이론의거화실천도경.유리우제고정부대풍험화위궤적처리능력.
