中国药品标准
中國藥品標準
중국약품표준
DRUG STANDARDS OF CHINA
2009年
1期
55-57
,共3页
反相高效液相色谱法%洛斯宝片%溶出度%含量均匀度
反相高效液相色譜法%洛斯寶片%溶齣度%含量均勻度
반상고효액상색보법%락사보편%용출도%함량균균도
目的:建立一种比比色法更简便、准确的方法(HPLC法)来测定洛斯宝片的溶出度和含量均匀度.方法:采用反相高效液相色谱法,用外标法测定洛斯宝片的溶出度和含量均匀度.用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,以磷酸二氢铵-乙腈(用磷酸调节pH 2.0)=70:30为流动相,流速1.2 mL·min-1,于290 nm波长处检测,按外标法以峰面积计算其含量及每片的溶出量.结果溶出度的线性回归方程为:y=6 152x-2 743.7,r=0.999 9(n=5),平均回收率为100.6%,RSD为0.6%(n=9);含量均匀度的线性回归方程为:y=7 285.2x-334.65,r=1(n=5),平均回收率为98.5%,RSD为0.4%(n=9).结论:实验证明该法简便快捷,能准确地测定产品的溶出度和含量均匀度.
目的:建立一種比比色法更簡便、準確的方法(HPLC法)來測定洛斯寶片的溶齣度和含量均勻度.方法:採用反相高效液相色譜法,用外標法測定洛斯寶片的溶齣度和含量均勻度.用十八烷基硅烷鍵閤硅膠為填充劑,以燐痠二氫銨-乙腈(用燐痠調節pH 2.0)=70:30為流動相,流速1.2 mL·min-1,于290 nm波長處檢測,按外標法以峰麵積計算其含量及每片的溶齣量.結果溶齣度的線性迴歸方程為:y=6 152x-2 743.7,r=0.999 9(n=5),平均迴收率為100.6%,RSD為0.6%(n=9);含量均勻度的線性迴歸方程為:y=7 285.2x-334.65,r=1(n=5),平均迴收率為98.5%,RSD為0.4%(n=9).結論:實驗證明該法簡便快捷,能準確地測定產品的溶齣度和含量均勻度.
목적:건립일충비비색법경간편、준학적방법(HPLC법)래측정락사보편적용출도화함량균균도.방법:채용반상고효액상색보법,용외표법측정락사보편적용출도화함량균균도.용십팔완기규완건합규효위전충제,이린산이경안-을정(용린산조절pH 2.0)=70:30위류동상,류속1.2 mL·min-1,우290 nm파장처검측,안외표법이봉면적계산기함량급매편적용출량.결과용출도적선성회귀방정위:y=6 152x-2 743.7,r=0.999 9(n=5),평균회수솔위100.6%,RSD위0.6%(n=9);함량균균도적선성회귀방정위:y=7 285.2x-334.65,r=1(n=5),평균회수솔위98.5%,RSD위0.4%(n=9).결론:실험증명해법간편쾌첩,능준학지측정산품적용출도화함량균균도.
